Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Gramposimide 2 Mg/Ml Infuzní Roztok

zastaralé informace, vyhledat novější
Informace pro variantu: Gramposimide 2 Mg/Ml Infuzní Roztok, zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Krabička/štítek na vaku


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Gramposimide 2 mg/ml infuzní roztok Linezolidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden infuzní vak o objemu 300 ml obsahuje linezolidum 600 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát glukosy, dihydrát natrium-citrátu (E331), bezvodou kyselinu citronovou (E330), kyselinu chlorovodíkovou (E507), hydroxid sodný (E524) a vodu na injekci.

Více údajů viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok.

1    infuzní vak

2    infuzní vaky

5 infuzních vaků 10 infuzních vaků 20 infuzních vaků 25 infuzních vaků

5    x 1 infuzní vak 10 x 1 infuzní vak 20 x 1 infuzní vak

3    x 2 infuzních vaků

6    x 2 infuzních vaků 10 x 2 infuzních vaků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání.

Stlačením vaku zkontrolujte, zda roztok nevytéká. Vytéká-li roztok, nepoužívejte jej, jeho sterilita může být narušena.

Před použitím roztok vizuálně zkontrolujte a použijte pouze roztok bez pevných částic.

Přípravek se má spotřebovat ihned po prvním otevření.

Pokud není roztok použit okamžitě, doba a podmínky uchování jsou plně v odpovědnosti uživatele.


Nepoužívejte v sériovém propojení.

K roztoku nepřidávejte žádné přísady. Nesměšujte s jinými léčivými přípravky.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu (přebal a krabička), aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Veškerý nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován. Částečně použité vaky znovu nepřipojujte. 11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Synthon BV, Microweg 22, 6545CM, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/187/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato