Příbalový Leták

Grafalon 20 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{KRABIČKA}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Grafalon 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

"2    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum 20 mg/ml 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná (85%), voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1x5 ml 10x5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Před intravenózním podáním infuzního roztoku je třeba jej zředit roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %).

K udržení požadované úrovně osmolality je doporučen ředicí poměr 1:7 (na 1 ml Grafalon je třeba dodat 6 ml roztoku chloridu sodného).

Intravenózní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce ( 2 - 8°C).

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Neovii Biotech GmbH, Am Haag 6+7, 82166 Grafelfmg, Německo TŽ. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 59/256/97-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Grafalon 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok

Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum (20 mg/ml) Intravenózní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před intravenózním podáním infuzního roztoku je třeba jej zředit roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) v poměru 1:7.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 5 ml

6. JINÉ


Registrační číslo: 59/256/97-C

Neovii Biotech GmbH, Am Haag 6+7, D-82166 Gráfelfing