ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gopten 4 mg

Tvrdá tobolka

Trandolaprilum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Trandolaprilum 4 mg v 1 tobolce.

3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

14 tvrdých tobolek (28, 56, 98 tvrdých tobolek)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. ACE inhibitor

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

BGP Products Czech Republic s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 58/001/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Šarže č.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

gopten 4 mg

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gopten 4 mg

Tvrdá tobolka

Trandolaprilum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BGP Products Czech Republic s.r.o. 3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Šarže č.:

5. JINÉ

Po Út St Čt Pá So Ne