ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gopten 0,5 mg Tvrdá tobolka

Trandolaprilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Trandolaprilum 0,5 mg v 1 tobolce.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: monohydrát laktosy aj.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 tvrdých tobolek    (28, 50, 100 tvrdých tobolek)

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.

ACE inhibitor

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

BGP Products Czech Republic s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

58/067/95-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Šarže č.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

gopten 0,5 mg

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gopten 0,5 mg Tvrdá tobolka Trandolaprilum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BGP Products Czech Republic s.r.o.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Šarže č.:

5. JINÉ