Příbalový Leták

Glypressin 1 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Glypressin 1 mg, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (Terlipressini acetas)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jedna injekční lahvička prášku obsahuje terlipressini acetas 1 mg, odpovídající terlipressinum 0,86 mg. Koncentrace naředěného roztoku je 0,2 mg terlipresin- acetátu/ml.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Prášek:

Mannitol (E 421)

Roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l na úpravu pH

Rozpouštědlo:

Chlorid sodný

Roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l na úpravu pH

Voda na injekci_

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 5x (1mg + 5ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte injekční lahvičku a ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH


PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Ferring - Léčiva,a.s.

Jesenice u Prahy, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 84/393/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím smíchejte prášek s přiloženým rozpouštědlem. Připravený roztok musí být ihned po rozpuštění spotřebován.

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Glypressin 1 mg, prášek Terlipressini acetas

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v.


3.    POUŽITELNOST

EXP:

4    ČÍSLO ŠARŽE

v

C.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1 mg


6. JINÉ


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Glypressin 1 mg, rozpouštědlo

2. ZPŮSOB PODÁNT~

N/A


3.    POUŽITELNOST

EXP:

4    ČÍSLO ŠARŽE

v

C.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml


6. JINÉ


4