Příbalová informace: Informace pro uživatele

Glukóza 20 Braun

Infuzní roztok

Glucosum monohydricum

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTARCI

B. Braun Melsungen AG

D - 34209, Melsungen, Německo

VÝROBCE

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Německo

B. Braun Medical S.A., Rubi, Španělsko

SLOŽENÍ

1000 ml roztoku obsahuje :

Glucosum monohydricum 220,0 g

(Glucosum anhydricum 200,0 g)

pomocné látky :

Kyselina chlorovodíková 0,1 mol/l max. 1,5 ml

Voda na injekci 1000 ml

Kalorická hodnota 1000 ml = 3350 kJ = 800 kcal

Teoretická osmolarita 1110 mOsm/l

INDIKAČNÍ SKUPINA

Infuzní roztok

CHARAKTERISTIKA

Glukóza je v organismu využívána jako zdroj energie. Za fyziologických podmínek představuje nejdůležitější energetickou zásobu. Slouží k udržení normální hladiny cukru v krvi a biosyntézy důležitých složek organismu.

FARMAKOKINETICKÉ VLASTNOSTI

Při infuzi glukóza nejprve proniká do intravazálního prostoru, odkud je potom transportována do prostoru intracelulárního.

Glukóza se prostřednictvím glykolýzy metabolizuje na pyruvát, respektive laktát. Laktát může být částečně navrácen do metabolismu glukózy (Coriho cyklus). Za aerobních podmínek je pyruvát dále zcela oxidován na oxid uhličitý a vodu. Koncové produkty úplné oxidace glukózy jsou eliminovány plícemi (oxid uhličitý) a ledvinami (voda).

TERAPEUTICKÉ INDIKACE

Podání glukózy jako zdroje energie.

Nosný roztok pro kompatibilní elektrolytové koncentrace a léky.

Hypoglykemické stavy

KONTRAINDIKACE

Hyperglykémie.

Hypokalémie.

Acidóza.

Stavy hyperhydratace.

Hypotonická dehydratace.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Za předpokladu respektování kontraindikací a doporučených dávek nejsou známy.

INTERAKCE

Vzhledem ke kyselému pH může vzniknout inkompatibilita s jinými léčivy. V kombinaci s inzulínem a perorálními antidiabetiky dochází ke snížení hladiny glukózy v krvi.

Pro možnost vzniku pseudoaglutinace nesmí být v roztoku glukózy suspendovány erytrocyty.

DÁVKOVÁNÍ

Dospělí :

Dávkování se řídí věkem, hmotností a klinickým stavem pacienta.

Maximální denní dávka představuje 35 ml/kg tělesné hmotnosti/den.

Maximální rychlost infúze je až do 2,5 ml/kg tělesné hmotnosti/hod.

Maximální rychlost infúze pro 70 kg pacienta je 175 ml/hod, což odpovídá 58 kapkám/min.

Upozornění :

Při patologicky změněném metabolismu (např. posttraumatických, hypoxických stavech, orgánové insuficienci) může docházet ke snížení oxidativního metabolismu glukózy.

Z tohoto důvodu je třeba omezit přívod glukózy na 2-4 g glukózy/kg tělesné hmotnosti/den.

K léčbě hypoglykémie je dávka stanovena dle aktuální hodnoty glykémie.

Děti :

Dávkování se řídí individuálními potřebami.

Maximální denní dávka glukózy (při dále uvedených omezení tekutin) nesmí být překročena.

Nedonošené děti až do 18 g/kg tělesné hmotnosti/den

Novorozenci až do 15 g/kg tělesné hmotnosti/den

1 - 2 roky věku až do 15 g/kg tělesné hmotnosti/den

3 - 5 rok věku až do 12 g/kg tělesné hmotnosti/den

6 - 10 rok věku až do 10 g/kg tělesné hmotnosti/den

10 - 14 rok věku až do 8 g/kg tělesné hmotnosti/den

Při rozpisu dávkování je třeba zajistit, aby nebyly překročeny následující doporučené hodnoty celkového objemu všech infundovaných roztoků :

Bazální potřeba tekutin představuje :

1. den po porodu 50 - 70 ml/kg tělesné hmotnosti/den

2. den po porodu 70 - 90 ml/kg tělesné hmotnosti/den

3. den po porodu 80 - 100 ml/kg tělesné hmotnosti/den

4. den po porodu 100 - 120 ml/kg tělesné hmotnosti/den

od 5. dne po porodu 100 - 130 ml/kg tělesné hmotnosti/den

1 rok 100 - 140 ml/kg tělesné hmotnosti/den

2 roky 80 - 120 ml/kg tělesné hmotnosti/den

3 - 5 let 80 - 100 ml/kg tělesné hmotnosti/den

6 - 10 let 60 - 80 ml/kg tělesné hmotnosti/den

10 - 14 let 50 - 70 ml/kg tělesné hmotnosti/den

Používáme-li infuzi glukózy ve funkci nosného roztoku v pediatrii, volíme objem odpovídající žádanému stupni rozpuštění léku, který však nesmí překročit výše uvedené dávkování.

ZPŮSOB PODÁVÁNÍ

Intravenózní infuze centrálním žilním katetrem.

UPOZORNĚNÍ

Monitorujte hodnoty glykémie jako funkci metabolismu a stupně zátěže.

Monitorujte vodní, elektrolytovou a acido - bazickou rovnováhu.

Infuze glukózy nepodávejte stejnou infuzní soupravou jako krevní konzervy, vzhledem k nebezpečí pseudoaglutinace.

VAROVÁNÍ

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 15 - 25°C.

BALENÍ

Polyethylenová láhev: 1 x 500 ml, 10 x 500 ml

DATUM REVIZE TEXTU

4.11.2009