Příbalový Leták

Glukóza 20% Baxter

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak ClearFlex


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


GLUKÓZA 20% BAXTER

Infuzní roztok Glucosum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml obsahuje:

Glucosum monohydricum 220 g (odp.Glucosum    200 g)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci do 1000 ml


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 1110 mOsm/l (teoretická hodnota) Energetický obsah 3400 kJ/l Infuzní roztok Sterilní

500 ml; 1000 ml_

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu podání do centrální žíly.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Podávejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Před podáním zkontrolujte kompatibilitu přidaných látek. Aditiva pečlivě promíchejte za aseptických podmínek. Podávejte pod lékařským dohledem K jednorázovému použití.

Veškerý nespotřebovaný přípravek znehodnoťte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před mrazem..

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/118/95-C/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabice


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


GLUKÓZA 20% BAXTER

Infuzní roztok

Glucosum monohydricum_

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml obsahuje:

Glucosum monohydricum 220 g (odp.Glucosum    200 g)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci do 1000 ml


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 1110 mOsm/l (teoretická hodnota) Energetický obsah 3400 kJ/l Infuzní roztok Sterilní

20 x 500 ml; 12 x 1000 ml_

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenózního podání do centrální žíly.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Podávejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech. Před podáním zkontrolujte kompatibilitu přidaných látek. Aditiva pečlivě promíchejte za aseptických podmínek. Podávejte pod lékařským dohledem K jednorázovému použití.

Veškerý nespotřebovaný přípravek znehodnoťte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před mrazem..

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/118/95-C/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


4