ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Kartónová krabice (PE lahve)_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Glukóza 10 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:

Glucosum monohydricum 110,0 g (odpovídá Glucosum 100,0 g)

Energetická hodnota    1675 kJ/l 4 400 kcal/l

Teoretická osmolarita    555 mOsm/l

Acidita (titrace na pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH    3,5—5,5

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní roztok

500 ml 1000 ml 10 x 500 ml 10 x 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.

Nepřipojujte znovu částečně spotřebovaná balení.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý nebo takřka bezbarvý a pokud obal ani uzávěr nejsou poškozené.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/232/92-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Glukóza 10 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml infUzního roztoku obsahuje:

Glucosum monohydricum 110,0 g (odpovídá Glucosum 100,0 g)

Energetická hodnota    1675 kJ/l 4 400 kcal/l

Teoretická osmolarita    555 mOsm/l

Acidita (titrace na pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH    3,5—5,5

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní roztok 500 ml, 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.

Nepřipojujte znovu částečně spotřebovaná balení.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý nebo takřka bezbarvý a pokud obal ani uzávěr nejsou poškozené.

8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/232/92-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Glukóza 10 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml infUzního roztoku obsahuje:

Glucosum monohydricum 110,0 g (odpovídá Glucosum 100,0 g)

Energetická hodnota    1675 kJ/l 4 400 kcal/l

Teoretická osmolarita    555 mOsm/l

Acidita (titrace na pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH    3,5—5,5

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infuzní roztok 20 x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.

Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý nebo takřka bezbarvý a pokud obal ani uzávěr nejsou poškozené.

8. POUŽITELNOST

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/232/92-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>