ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry nebo lahvičku a údaje na vnitřním obalu - lahvičce

1.    NAZEV LEQVEHO PŘÍPRAVKU

Glimepirid Sandoz 1 mg tablety Glimepirid Sandoz 2 mg tablety Glimepirid Sandoz 3 mg tablety Glimepirid Sandoz 4 mg tablety glimepiridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉUVYCH LÁTEK

Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje glimepiridum 1 mg.

Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.

Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.

Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tablety

[pro blistr PVC/PE/PVDC//Al]:

7, 14, 15, 20 (pouze 2 mg a 4 mg), 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 a 100x1 tablet

[pro PP lahvičku s víčkem PE]:

100 a 250 tablet

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNI

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATEENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PHPRAVKU

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ QSLO/QSLA

1 mg:	Reg. číslo:	18/394/05-C
2 mg:	Reg. číslo:	18/395/05-C
3 mg:	Reg. číslo:	18/396/05-C
4 mg:	Reg. číslo:	18/397/05-C

13.    OSLO ŠARŽE_

Č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15: NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU (pouze na krabičce)

glimepirid 1 mg

glimepirid 2 mg

glimepirid 3 mg

glimepirid 4 mg

1.    NÁZEV LEQVEHO PŘÍPRAVKU_

Glimepirid Sandoz 1 mg tablety Glimepirid Sandoz 2 mg tablety Glimepirid Sandoz 3 mg tablety Glimepirid Sandoz 4 mg tablety glimepiridum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI

Sandoz GmbH, Rakousko

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5.    JINÉ

3/3