Glimepirid Sandoz 2 Mg Tablety
ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička na blistry nebo lahvičku a údaje na vnitřním obalu - lahvičce
1. NAZEV LEQVEHO PŘÍPRAVKU
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety Glimepirid Sandoz 2 mg tablety Glimepirid Sandoz 3 mg tablety Glimepirid Sandoz 4 mg tablety glimepiridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉUVYCH LÁTEK
Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje glimepiridum 1 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tablety
[pro blistr PVC/PE/PVDC//Al]:
7, 14, 15, 20 (pouze 2 mg a 4 mg), 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 a 100x1 tablet
[pro PP lahvičku s víčkem PE]:
100 a 250 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNI
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATEENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PHPRAVKU
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ QSLO/QSLA
|
1 mg: |
Reg. číslo: |
18/394/05-C |
|
2 mg: |
Reg. číslo: |
18/395/05-C |
|
3 mg: |
Reg. číslo: |
18/396/05-C |
|
4 mg: |
Reg. číslo: |
18/397/05-C |
13. OSLO ŠARŽE_
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15: NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU (pouze na krabičce)
glimepirid 1 mg
glimepirid 2 mg
glimepirid 3 mg
glimepirid 4 mg
minimální údaje uvadene na blistrech nebo stripech
BLISTR (PVC/PE/PVDC//AL)_
1. NÁZEV LEQVEHO PŘÍPRAVKU_
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety Glimepirid Sandoz 2 mg tablety Glimepirid Sandoz 3 mg tablety Glimepirid Sandoz 4 mg tablety glimepiridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTI O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Rakousko
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. JINÉ
3/3