ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Krabička

Štítek na obal na tablety_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gliklazid Actavis 30 mg Gliklazid Actavis 60 mg tablety s řízeným uvolňováním

gliclazidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu (jako monohydrát) (více informací naleznete v příbalové informaci).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Blistry: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120 nebo 180 tablet s řízeným uvolňováním. Obaly na tablety: 90, 120 nebo 180 tablet s řízeným uvolňováním.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Tabletu(y) spolkněte celou

Tabletu(y) nebo polovinu tablety spolkněte celou(é). Tablety nežvýkejte nebo nedrťte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gliklazid Actavis 30 mg: 18/250/15-C Gliklazid Actavis 60 mg: 18/251/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

gliklazid actavis 30 mg (platí pouze pro krabičku) gliklazid actavis 60 mg (platí pouze pro krabičku)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gliklazid Actavis 30 mg Gliklazid Actavis 60 mg tablety s řízeným uvolňováním gliclazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis logo

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ