Giona Easyhaler 400
|
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE Krabička – 100 dávek a ochranné pouzdro |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU |
Giona Easyhaler 400
budesonidum
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK |
Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 400 mikrogramů.
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK |
monohydrát laktosy
|
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH |
Prášek k inhalaci
100 dávek
Balení obsahuje:
1.Giona Easyhaler 400 mikrogramů v jedné dávce prášku k inhalaci + inhalátor.
2.Ochranné pouzdro
3.Příbalová informace
|
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ |
Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
|
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
|
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. POUŽITELNOST |
Použitelné do:
|
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
Uchovávejte v původním obalu.
Po prvním otevření foliového sáčku uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí.
|
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Orion Corporation, Espoo, Finsko
|
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) |
Reg. číslo: 14/171/02-C
|
13. ČÍSLO ŠARŽE |
Č. šarže:
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
|
15. NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
giona easyhaler 400
|
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE Krabička – 100 dávek |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU |
Giona Easyhaler 400
budesonidum
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK |
Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 400 mikrogramů.
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK |
monohydrát laktosy
|
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH |
Prášek k inhalaci
100 dávek
Balení obsahuje:
1.Giona Easyhaler 400 mikrogramů v jedné dávce prášku k inhalaci + inhalátor.
2.Příbalová informace
|
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ |
Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
|
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
|
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. POUŽITELNOST |
Použitelné do:
|
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
Uchovávejte v původním obalu.
Po prvním otevření foliového sáčku uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí.
|
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Orion Corporation, Espoo, Finsko
|
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) |
Reg. číslo: 14/171/02-C
|
13. ČÍSLO ŠARŽE |
Č. šarže:
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
|
15. NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
giona easyhaler 400
|
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE Krabička – 2 x 100 dávek |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU |
Giona Easyhaler 400
budesonidum
|
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK |
Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 400 mikrogramů.
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK |
monohydrát laktosy
|
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH |
Prášek k inhalaci
2 x 100 dávek
Balení obsahuje:
1.2 x Giona Easyhaler 400 mikrogramů v jedné dávce prášku k inhalaci + inhalátor.
2.Příbalová informace
|
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ |
Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
|
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ |
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
|
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. POUŽITELNOST |
Použitelné do:
|
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
Uchovávejte v původním obalu.
Po prvním otevření foliového sáčku uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí.
|
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Orion Corporation, Espoo, Finsko
|
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) |
Reg. číslo: 14/171/02-C
|
13. ČÍSLO ŠARŽE |
Č. šarže:
|
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
|
15. NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
giona easyhaler 400
|
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Foliový sáček |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ |
Giona Easyhaler 400
budesonidum
|
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
Orion Corporation, Espoo, Finsko
|
3. POUŽITELNOST |
Použitelné do:
|
4. ČÍSLO ŠARŽE |
Č. šarže:
|
5. JINÉ |
100 dávek
Zde otevřít
Po prvním otevření foliového sáčku je přípravek použitelný 6 měsíců. Po prvním otevření foliového sáčku uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí.
|
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Štítek inhalátoru |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU |
Giona Easyhaler 400
budesonidum
|
2. ZPŮSOB PODÁNÍ |
Prášek k inhalaci
|
3. POUŽITELNOST |
Použitelné do:
|
4. ČÍSLO ŠARŽE |
Č. šarže:
|
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK |
100 dávek
|
6. JINÉ |
Orion Corporation