Příbalový Leták

Giona Easyhaler 100

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJSÍM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ

OBAL NEEXISTUJE

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJSÍM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ

OBAL NEEXISTUJE

Krabička - 200 dávek a ochranné pouzdro


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Giona Easyhaler 100

budesonidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 100 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK monohydrát laktosy

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Prášek k inhalaci 200 dávek Balení obsahuje:

1.Giona Easyhaler 100 mikrogramů v jedné dávce prášku k inhalaci + inhalátor 2.Ochranné pouzdro 3.Příbalová informace

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation, Espoo, Finsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Reg. číslo: 14/169/02-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Krabička - 200 dávek


1. NAZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU

Giona Easyhaler 100

budesonidum

2 OBSAH LÉČIVĚ LÁTKY/LÁTEK

Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 100 mikrogramů. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

monohydrát laktosy

U LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Prášek k inhalaci 200 dávek Balení obsahuje:

1. Giona Easyhaler 100 mikrogramů v jedné dávce prášku k inhalaci + inhalátor

2. Příbalová informace

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNĚ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation, Espoo, Finsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Reg. číslo: 14/169/02-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Krabička - 2 x 200 dávek


1. NAZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU

Giona Easyhaler 100

budesonidum

2 OBSAH LÉČIVĚ LATKY/LATEK

Jedna odměřená dávka obsahuje budesonidum 100 mikrogramů. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK monohydrát laktosy

U LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Prášek k inhalaci 2 x 200 dávek Balení obsahuje:

1.2 x Giona Easyhaler 100 mikrogramů v jedné dávce prášku k inhalaci + inhalátor

2.Příbalová informace

5.    ZPŮSOB A CESTA PODANÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLAŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVAVAN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLAšTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNĚ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. zvlAštní podmínky pro uchovAvAní

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation, Espoo, Finsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Reg. číslo: 14/169/02-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Fóliový sáček

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Giona Easyhaler 100

budesonidum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation, Espoo, Finsko

3.    POUŽITELNOST Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:

5.    JINÉ 200 dávek

t Zde otevřít

Po prvním otevření foliového sáčku je přípravek použitelný 6 měsíců. Po prvním otevření foliového sáčku uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH A STRIPECH Štítek inhalátoru

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Giona Easyhaler 100

budesonidum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Prášek k inhalaci

3.    POUŽITELNOST Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

200 dávek

6.    JINÉ

Orion Corporation

Vnější plastikový obal - 600 dávek = (3 x 200 dávek)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Giona Easyhaler 100

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Sdružené balení 3 x 200 dávek 5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


13. ČÍSLO ŠARŽE


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU