sp.zn. sukls41138/2008

Příbalová informace: informace pro uživatele

Ginkgo extract 40 mg Walmark

potahované tablety

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4

-    Pokud se do 8 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1.    Co je Ginkgo extract 40 mg Walmark a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ginkgo extract 40 mg Walmark užívat

3.    Jak se Ginkgo extract 40 mg Walmark užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak Ginkgo extract 40 mg Walmark uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je Ginkgo extract 40 mg Walmark a k čemu se používá

Ginkgo extract 40 mg Walmark je nootropikum (lék zlepšující činnost mozku a jeho metabolismus), a obsahuje čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt.

Ginkgo extract 40 mg Walmark obsahuje speciální extrakt z listů jinanu dvoulaločného (Ginkgo biloba), standardizovaný na 24% flavonových glykosidů a 6% terpenových laktonů (ginkgolidy A, B, C, J a bilobalid), který má účinek vazodilatační (cévy rozšiřující) v tepenné oblasti a reologický (zlepšuje průtokové vlastnosti krve). Snížením kapilární propustnosti (permeability) působí lehce protiedémově (proti otokům). Podporuje žilní tonus (napětí), zlepšuje využití glukózy v buňkách a snižuje tvorbu a přítomnost nežádoucích produktů vznikajících při metabolismu (tzv. volných kyslíkových radikálů). Přípravek zvyšuje syntézu a uvolňování substance nazývající se acetylcholin, jejíž množství je ve stáří sníženo.

Bez porady s lékařem se přípravek užívá:

Při poruchách duševní výkonosti tj. při poruchách paměti, pozornosti a emoční labilitě (citové nestálosti) u starších osob, zvláště na podkladě chronické mozkové cévní nedostatečnosti.

Po poradě s lékařem se dále přípravek užívá:

Při demenci (primární degenerativní demence-demence Alzheimerova typu, vaskulární demence, demence smíšeného typu).

Pokud se do 8 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ginkgo extract 40 mg Walmark užívat

Neužívejte Ginkgo extract 40 mg Walmark

-    jestliže jste alergický(á) na čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Zvláštní opatrnosti při použití Ginkgo extract 40 mg Walmark je zapotřebí

-    u dětí mladších 12-ti let, vzhledem k tomu, že není dostatek klinických zkušeností.

-    jestliže máte zvýšený sklon ke spontánnímu krvácení (hemoragická diatéza) nebo současně užíváte léky, které zabraňují srážení krve. V těchto případech konzultujte užívání tohoto přípravku s lékařem.

-    Ginkgo extract 40 mg Walmark není vhodný k léčbě vysokého krevního tlaku.

Další léčivé přípravky a Ginkgo extract 40 mg Walmark

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Je vhodná zvýšená opatrnost při užívání přípravků s obsahem kyseliny acetylosalicylové (používají se k léčbě bolesti, horečky a jako prevence infarktu) a barbiturátů (používají se jako léky na spaní a jako prevence křečí) a léčiv s obdobnými účinky (např. léčiva působící rozšíření cév či k léčbě poruch srdečního rytmu). Nelze vyloučit interakci s léky, které snižují srážení krve (kumarinová antikoagulancia, kyselina acetylsalicylová a jiné nesteroidní protizánětlivé léky).

Ginkgo extract 40 mg Walmark s jídlem a pitím

Přípravek je vhodné užívat po jídle. Tablety se zapíjejí malým množstvím tekutiny.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Užívání přípravku Ginkgo extract 40 mg Walmark v době těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Ginkgo extract 40 mg Walmark neovlivňuje nepříznivě činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách.

Ginkgo extract 40 mg Walmark obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se Ginkgo extract 40 mg Walmark užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka přípravku, pokud lékař neurčí jinak, je pro dospělé a dospívající starší 12-ti let:

Při poruchách duševní výkonnosti:

Obvyklá dávka přípravku je 1 potahovaná tableta (odpovídá 40 mg čištěného a kvantifikovaného suchého jinanového extraktu) podávána 3 krát denně nebo 2 potahované tablety 2 krát denně.

Délka podávání musí být úměrná tíži postižení (závažnosti příznaků), minimální doba léčby by měla být nejméně 8 týdnů. Bez porady s lékařem se Ginkgo extract 40 mg Walmark nesmí užívat déle než 3 měsíce, neboť po této době je třeba přehodnocení léčby.

Při syndromu demence:

1-2 potahované tablety 3 krát denně.

Délka podávání musí být úměrná tíži postižení (závažnosti příznaků), minimální doba léčby by měla být nejméně 8 týdnů. Po tříměsíční léčbě je třeba posoudit prospěšnost pokračování v léčbě.

Potahované tablety se polykají nerozkousané, spolu s přiměřeným množstvím tekutiny. Užívají se po jídle.

Jestliže jste užil(a) více Ginkgo extract 40 mg Walmark, než jste měl(a)

Při předávkování nebo požití většího množství přípravku je nutné se poradit s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Ginkgo extract 40 mg Walmark

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Pokračujte v dávkování a dobách užívání tak, jak Vám to doporučil Váš lékař anebo jak to je uvedeno v této příbalové informaci.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou vzácné. Mohou se vyskytovat mírné trávicí obtíže (nevolnost, pocit na zvracení, průjem), bolesti hlavy nebo alergické kožní reakce (zrudnutí, prosáknutí nebo svědění).

Mimoto byly popsány ojedinělé případy krvácení po dlouhodobém užívání u predisponovaných pacientů anebo při současném podávání přípravků ovlivňujících krevní srážlivost; příčinná souvislost zjištěna nebyla.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Ginkgo extract 40 mg Walmark uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do“ a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Ginkgo extract 40 mg Walmark obsahuje

Léčivou látkou je 40 mg Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (35 - 67:1), extrahováno acetonem 60% V/V v 1 potahované tabletě (odpovídá 8,8-10,8 mg flavonových glykosidů a 2,0-2,8 mg terpenolaktonů - gingkolidů a bilobalidu).

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, potahová soustava Sepifilm LP 104 bezbarvá, potahová soustava sepisperse dry 3175 zelená (hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, oxid titaničitý, hlinitý lak chinolinové žluti E104, hlinitý lak patentní modře V E131).

Jak Ginkgo extract 40 mg Walmark vypadá a co obsahuje toto balení

Ginkgo extract 40 mg Walmark jsou podlouhlé, bikonvexní, světle zelené potahované tablety. Velikost balení: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

WALMARK, a. s.

Oldřichovice 44 739 61 Třinec Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.10.2014.

4/4