ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU X VNITŘNÍM OBALU

TYP

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gentamicin Lek 40 mg/2 ml injekční/infuzní roztok gentamicinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_

Léčivá látka: Jedna 2 ml ampulka obsahuje gentamicini sulfas 67,797 mg, což odpovídá 40 mg gentamicinum.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, disiřičitan sodný, dinatrium-edetát, propylenglykol, kyselina sírová a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH_

injekční/infuzní roztok 10 ampulek

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_

Intravenózní, intramuskulární, intratekální podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!_

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o, Praha

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO_

Reg. číslo: 15/278/91-B/C_

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

Č.š.:_

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Gentamicin Lek 40 mg/2 ml injekční/mfuzní roztok gentamicinum

2.	ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v., i.m., ith.
3.	NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LEK Pharmaceuticals d.d.
4.	POUŽITELNOST
EXP:
5.	ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
6.	OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2 ml
7.	JINÉ