Příbalový Leták

Gentamicin B.Braun 3 Mg/Ml Infuzní Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabice obsahující x LDPE lahviček Ecoflac plus

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infuzní roztok Gentamicinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 3 mg.

80 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 240 mg. 120 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 360 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Chlorid sodný, voda na injekci, dinatrium-edetát.

Obsahuje sodík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


10 (20) lahviček s 80 ml infuzního roztoku 10 (20) lahviček se 120 ml infuzního roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití.

Nepoužitý zbytek musí být zlikvidován.

Použít lze pouze roztok čirý, bez přítomnosti částic.


8. POUŽITELNOST


EXP


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 15/550/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Gentamicin B. Braun 3 mg/ml infuzní roztok 80 ml 120 ml

Gentamicinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 3 mg.

80 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 240 mg. 120 ml infuzního roztoku obsahuje gentamicini sulfas odpovídající gentamicinum 360 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Chlorid sodný, voda na injekci, dinatrium-edetát.

Obsahuje sodík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Infuzní roztok 80 ml (120 ml)

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití.

Nepoužitý zbytek musí být zlikvidován.

Použít lze pouze roztok čirý, bez přítomnosti částic.


8. POUŽITELNOST


EXP


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/550/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato