Genotropin 36 M.J.(12mg)

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

Krabička (dvoukomorové náplně)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Genotropin 16 m.j. (5,3 mg)

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok somatropinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna náplň obsahuje somatropinum 16 m.j. (5,3 mg).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Glycin, mannitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, metakresol, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

1 dvoukomorová náplň 5 dvoukomorových náplní

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Subkutánní podání

Během rozpouštění s roztokem netřepejte!

Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci. K aplikaci použijte injekční pero GenotropinPen 16.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Pokyny pro uchovávání viz příbalová informace.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg.č.: 56/167/89-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Genotropin 16 m.j. (5,3 mg)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

somatropinum Subkutánní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 16 m.j. (5,3 mg)/ 1 ml