Příbalový Leták

Genotropin 16 M.j.(5,3Mg)

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

Krabička - předplněné pero GoQuick

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Genotropin 16 m.j. (5,3 mg)

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok somatropinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Náplň v peru GoQuick obsahuje somatropinum 16 m.j. (5,3 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Glycin, mannitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, metakresol, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

1 předplněné pero GoQuick (1 ml)

5 předplněných per GoQuick (1 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Subkutánní podání

Během rozpouštění s roztokem netřepejte!

Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


Uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Pokyny pro uchovávání viz příbalová informace.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Reg.č.: 56/167/89-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Genotropin 16 m.j. (5,3 mg)


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

somatropinum Subkutánní podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK


16 m.j. (5,3 mg)/ 1 ml

6. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Genotropin 36 m.j. (12 mg)

prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok somatropinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Náplň v peru GoQuick obsahuje somatropinum 36 m.j. (12 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Glycin, mannitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, metakresol, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

1 předplněné pero GoQuick (1 ml)

5 předplněných per GoQuick (1 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Subkutánní podání

Během rozpouštění s roztokem netřepejte!

Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


Uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Pokyny pro uchovávání viz příbalová informace.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg.č.: 56/167/89-C/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Genotropin 36 m.j. (12 mg)

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

somatropinum Subkutánní podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK


36 m.j. (12 mg)/ 1 ml

6. JINÉ


Předplněné pero GoQuick