Gemcitabin Accord 1 G Prášek Pro Přípravu Infuzního Roztoku
zastaralé informace, vyhledat novějšíÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gemcitabin Accord 1 g prášek pro přípravu infuzního roztoku Gemcitabinum
Jedna injekční lahvička obsahuje gemcitabini hydrochloridum odpovídající gemcitabinum 1 g
1 ml rekonstituovaného infuzního roztoku obsahuje gemcitabinum 38 mg (ve formě hydrochloridu).
Obsahuje mannitol,
trihydrát octanu sodného (E262).
hydroxid sodný (E524) a/nebo kyselina chlorovodíková.
Prášek pro přípravu infuzního roztoku 1 g
1 injekční lahvička
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Připravený roztok neuchovávejte v chladničce. CYTOSTATIKUM.
v
POUŽITELNÉ DO:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Podmínky pro uchovávání připraveného roztoku, viz příbalová informace.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na likvidaci cytotoxických látek.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Velká Británie
44/321/10-C
Č. š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se -odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU {NÁLEPKA}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Gemcitabin Accord 1 g prášek pro přípravu infuzního roztoku
Gemcitabin
Intravenózní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 g
6. JINÉ