Geloplasma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
20 x 500 ml polyolefinové vaky (freeflex vaky) s přebalem 1, 15 x 500 ml PVC vaky s přebalem_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Geloplasma
infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK gelatina succinata*
magnesii chloridům hexahydricum 0,0305 g
natrii lactatis solutio 50%
odpovídá natrii lactas 0,3360 g
na 100 ml infuzního roztoku *částečně hydrolyzovaná a sukcinylovaná
Elektrolyty:
150 mmol/l 5 mmol/l 1,5 mmol/l 100 mmol/l 30 mmol/l 295 mosmol/kg
Celková osmolalita: pH: 5,8 až 7,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hydroxid sodný, acidi succinici anhydridum, acidum succinicum, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
20 x 500 ml polyolefinový vak (freeflex vak) s přebalem. 1 nebo 15 x 500 ml PVC vak s přebalem
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte dle pokynů lékaře.
Před použitím se ujistěte, že je obal nepoškozen a že je roztok čirý.
Znehodnoťte každý obal, který je poškozen nebo z něj vytéká tekutina.
Nepoužívejte přípravek Geloplasma, infuzní roztok, po uplynutí doby použitelnosti. Veškerý nepoužitý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Před použitím odstraňte přebal z PVC vaku nebo freeflex vaku.
8. POUŽITELNOST
EXP
Použijte ihned po otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte v chladničce.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi France, Francie 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
75/236/06-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Geloplasma
infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
gelatina succinata* | |
|
odpovídá gelatina |
3,0000 g |
|
natrii chloridum |
0,5382 g |
|
magnesii chloridum hexahydricum |
0,0305 g |
|
kalii chloridum |
0,0373 g |
|
natrii lactatis solutio 50% | |
|
odpovídá natrii lactas |
0,3360 g |
na 100 ml infuzního roztoku *částečně hydrolyzovaná a sukcinylovaná
Elektrolyty:
150 mmol/l 5 mmol/l 1,5 mmol/l 100 mmol/l 30 mmol/l 295 mosmol/kg
500 ml polyolefinový vak (freeflex vak) s přebalem 500 ml PVC vak s přebalem_
Celková osmolalita: pH: 5,8 až 7,0
hydroxid sodný, acidi succinici anhydridum, acidum succinicum, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, voda na injekci
Infuzní roztok
500 ml polyolefinový vak (freeflex vak) s přebalem. 500 ml PVC vak s přebalem
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte dle pokynů lékaře.
Před použitím se ujistěte, že je obal nepoškozen a že je roztok čirý.
Znehodnoťte každý obal, který je poškozen nebo z něj vytéká tekutina.
Nepoužívejte přípravek Geloplasma, infuzní roztok, po uplynutí doby použitelnosti. Veškerý nepoužitý zbylý roztok musí být zlikvidován.
Před použitím odstraňte přebal z PVC vaku nebo freeflex vaku.
8. POUŽITELNOST
EXP
Použijte ihned po otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Neuchovávejte v chladničce.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi France, Francie 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
75/236/06-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
6