Gelofusine
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTON pro PE infuzní lahve 10 x 500 ml a vaky Ecobag 1x (20) x 500 ml
Gelofusine infuzní roztok
Gelatina succinata, Natrii chloridům
1000 ml roztoku obsahuje :
40,0 g
26 500 Daltonů) 7,01 g
Gelatina succinata (modifikovaná rozpustná želatina) (molekulární hmotnost - průměrná Natrii chloridum
|
Elektrolyty: |
mmol/l | |
|
Na + |
154 | |
|
Cl - |
120 | |
|
pH |
7,4 ± 0,3 | |
|
Teoretická osmolarita |
274 mosm/l | |
Hydroxid sodný, voda na injekci
Infuzní roztok
Polyethylenové láhve: 10 x 500 ml Ecobag: 1 (20) x 500 ml
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Určeno k jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte
Používejte pouze čirý bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok v nepoškozeném obalu a s nepoškozeným uzávěrem.
Použijte ihned po prvním otevření
Před zahájením tlakové infuze vytlačte všechen vzduch.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34 209 Melsungen Německo
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg. |
č.: 76/023/98-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Lot | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
Gelofusine infuzní roztok
Gelatina succinata, Natrii chloridům
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
1000 ml roztoku obsahuje:
40,0 g
26 500 Daltonů) 7,01 g
Gelatina succinata (modifikovaná rozpustná želatina) (molekulární hmotnost - průměrná Natrii chloridum
|
Elektrolyty: |
mmol/l | |
|
Na + |
154 | |
|
Cl - |
120 | |
|
pH |
7,4 ± 0,3 | |
|
Teoretická osmolarita |
274 mosm/l | |
Hydroxid sodný , voda na injekci
Infuzní roztok 500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Určeno k jednorázovému použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte
Používejte pouze čirý bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok v nepoškozeném obalu a s nepoškozeným uzávěrem.
Použijte ihned po prvním otevření
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34 209 Melsungen Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 76/023/98-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
4