Gelaspan 4%
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gelaspan 4 % infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml roztoku obsahuje
|
Gelatina succinata (= modifikovaná tekutá želatina) |
40,0 |
g |
|
(molekulární hmotnost- průměrná: 26 500 Dalton) | ||
|
Natrii chloridum |
5,55 |
g |
|
Natrii acetas trihydricus |
3,27 |
g |
|
Kalii chloridum |
0,30 |
g |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,15 |
g |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,20 |
g |
|
Koncentrace elektrolytů | ||
|
Natrium |
151 |
mmol/l |
|
Chloridum |
103 |
mmol/l |
|
Kalium |
4 |
mmol/l |
|
Calcium |
1 |
mmol/l |
|
Magnesium |
1 |
mmol/l |
|
Acetas |
24 m |
mmol/l |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Roztok hydroxidu sodného 10 mol/l (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková 20% (na úpravu pH), voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
Polyethylenové lahve „Ecoflac plus“
10 x 500 ml
Plastové vaky „Ecobag“
20 x 500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
K jednorázovému použití.
Jednojazyčná označení obalu musí obsahovat i toto sdělení: [Použijte pouze čirý roztok bez částic, z nepoškozených obalů.]
8. POUŽITELNOST
EXP
Použijte okamžitě po otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34 209 Melsungen, Německo
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/433/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gelaspan 4 % infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml roztoku obsahuje
|
Gelatina succinata (= modifikovaná tekutá želatina) (molekulární hmotnost- průměrná: 26 500 Dalton) |
40,0 |
g |
|
Natrii chloridum |
5,55 |
g |
|
Natrii acetas trihydricus |
3,27 |
g |
|
Kalii chloridum |
0,30 |
g |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,15 |
g |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,20 |
g |
|
Koncentrace elektrolytů | ||
|
Natrium |
151 |
mmol/l |
|
Chloridum |
103 |
mmol/l |
|
Kalium |
4 |
mmol/l |
|
Calcium |
1 |
mmol/l |
|
Magnesium |
1 |
mmol/l |
|
Acetas |
24 m |
mmol/l |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Roztok hydroxidu sodného 10mol/l (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková 20% (na úpravu pH), voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
Polyethylenové lahve „Ecoflac plus“
500 ml
Plastové vaky „Ecobag“
500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
K jednorázovému použití.
Jednojazyčná označení obalu musí obsahovat i toto sdělení: [Použijte pouze čirý roztok bez částic, z nepoškozených obalů. ] 8. POUŽITELNOST
EXP
Použijte okamžitě po otevření
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 87/433/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato