ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GECROL 0,5 mg GECROL 1 mg GECROL 5 mg tvrdé tobolky tacrolimusum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 0,5 mg (1 mg; 5 mg)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu

Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOSTI BALENÍ

Tvrdá tobolka 30 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepolykejte vysoušedlo.

Tento lék se musí brát dvakrát denně.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30° C. Uchovávejte v původním obalu (uvnitř hliníkového sáčku) aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Heaton k.s., 140 00 Praha 4, Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gecrol 0,5 mg: 59/867/10-C Gecrol 1 mg: 59/868/10-C Gecrol 5 mg: 59/869/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

GECROL 0,5 (1; 5)

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH STANDARDNÍ/JEDNODÁVKOVÝ BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GECROL 0,5 mg (1 mg; 5 mg) tvrdé tobolky tacrolimusum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Heaton k.s.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. JINÉ