ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Garganta 1,5 mg/ml orální sprej, roztok Benzydamini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml přípravku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg.

Jeden vstřik (0,17 ml) spreje obsahuje benzydamini hydrochloridum 255 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: methylparaben (E 218), natrium-cyklamát (E 952), hydrogenuhličitan sodný, glycerol (E 422), polysorbát 80, ethanol 96%, aroma máty peprné (obsahující silici máty peprné a ethanol), kyselina forsforečná 85% (k úpravě pH), čištěná voda.

Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok 30 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orofaryngeální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním použití je doba použitelnosti 160 dnů.

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmaswiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/164/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Symptomatická léčba k úlevě od bolesti a podráždění úst a krku.

Nepoužívejte déle než 7 dnů.

Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku (viz složení).

Opatrnost je zapotřebí v případě, že trpíte astmatem nebo alergií na jiné léčivé přípravky. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

garganta 1,5 mg/ml orální sprej, roztok

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Garganta 1,5 mg/ml orální sprej, roztok Benzydamini hydrochloridum

Orofaryngeální podání.

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním použití je doba použitelnosti 160 dnů.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

30 ml

6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.