ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gallium (Ga67) Citráte Injection 37 MBq/ml

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Contains: ⁶⁷Ga as gallium citrate

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

sodium citrate, benzylalcohol, sodium chloride and water for injection

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

Solution for injection containing 37 MBq/ml Ga67 as gallium citrate.

82 MBq in 2.2 ml at ART 123 MBq in 3.3 ml at ART 205 MBq in 5.5 ml at ART

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenous use.

Read the package leaflet before use.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Keep out of the sight and reach of children.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP: DD MMM YYYY 18:00h CET

Store at 2-8°C after removal of the first aliquot.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Store below 25°C. For multidose use.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Radioactive waste disposal should be in accordance with national regulations. After decay of radioactivity there are no special precautions for waste disposal.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Manufactured and released by: Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, The Netherlands.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/210/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Medicinal product subject to medicinal prescription.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Not applicable, labelled product administered by healthcare professionals only.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička