Příbalová informace

GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze

Inaktivovaná vakcína proti choleře drůbeže.

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

MERIAL Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani

16 - MILANO – Itálie

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

MERIAL Italia S.p.A.

Via Baviera 9 Zona Industriale Camin

35027 Noventa Padovana (PD) ITALIA

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

GALLIMUNE CHOLERA injekční emulze

Inaktivovaná vakcína proti choleře drůbeže.

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Jedna dávka (0,3 ml) obsahuje:

Léčivé látky:

Pasteurella multocida, serotyp A-1 min. 7 ELISA.U *

Pasteurella multocida, serotyp A-3 min. 7 ELISA.U *

Pasteurella multocida, serotyp A-4 min. 7 ELISA.U *

Pomocné látky:

Olejová emulze, Thiomersal.

*1 ELISA.U: dostatečné množství pro navození titru protilátek proti Pasteurella multocida v hodnotě 1 log2 u kuřat po aplikaci vakcíny.

4. INDIKACE

Aktivní imunizace zdravých chovů (kuřata a krůty), nosnic a komerčních krůt proti choleře drůbeže.

Antigen po vpravení do organismu navozuje imunitu, jež byla prokázána 14 dní po vakcinaci a jež přetrvává minimálně do 40 týdnů stáří.

5. KONTRAINDIKACE

Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků 3 - 4 týdny před a po vakcinaci s přípravky obsahující bakterin.

Nepoužívat během snášky.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Přechodně mohou být nalezeny stopy oleje v místě vpichu.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Kur domácí. Krůty.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Dávka 0,3 ml se aplikuje intramuskulárně (do prsní svaloviny) nebo subkutánně (nižší dorsální oblast krku).

Vakcinační schéma:

Kur domácí

Primovakcinace v 3.-4. týdnu s revakcinací 2 - 4 týdny před nástupem snášky.

Krůty

Chovné krůty - Primovakcinace v 5. – 6. týdnu věku, revakcinace 10. až 12. týden a pak 24. –26. týden.

Výkrm krůt - Primovakcinace v 5. – 6. týdnu věku, revakcinace 10. až 12. týden.

Pro dosažení co nejlepších výsledků je potřeba, aby byla vakcinace doplněna vhodnými zoohygienickými opatřeními, v případě akutních onemocnění i antibiotickou léčbou.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Ponechejte vakcínu před aplikací dosáhnout pokojové teploty (+20°C).

Ubezpečte se, že stříkačky jsou čisté a sterilizované.

Dobře protřepte vakcínu před a v průběhu aplikace.

Nedopusťte intravenózní aplikaci.

Vakcinujte pouze zdravou drůbež.

Bez ochranných lhůt.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C – 8C)

Chraňte před světlem a mrazem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Po 1. otevření ihned spotřebujte.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Pro uživatele :

Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.

Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte včasnou lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.

Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.

Pro lékaře:

Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou, a dokonce i ztrátou prstu. Odborná, rychlá, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Prosinec 2011

Velikosti balení:300 ml (1000 dávek).

Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.