ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA) A VNITRNÍM OBALU (LAHVIČKA)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabator 300 mg Gabator 400 mg

Tvrdé tobolky

gabapentinum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Tento přípravek obsahuje laktózu.

Další informace viz příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

100 (60) tvrdých tobolek

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Užívejte podle doporučení lékaře.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Připravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním vnitřním obalu (blistr) nebo v dobře uzavřeném obalu (lahvička), aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření HDPE lahvičky -12 týdnů.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Chiesi CZ s.r.o., Na Květnici 33, 140 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Gabator 300 mg: 21/189/03-C Gabator 400 mg: 21/190/03-C

13. ČÍSLO SARZE

Číslo šarže_

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Gabator 300 mg Gabator 400 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR