ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1.    NAZEV LEQVEHO PRJPRAVKU_

Gabanox 100 mg tvrdé tobolky Gabanox 300 mg tvrdé tobolky Gabanox 400 mg tvrdé tobolky gabapentinum

GABAPENTIN2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Léčivá látka: Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Léčivá látka: Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Léčivá látka: Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENI

tvrdé tobolky

Gabanox 100 mg	Gabanox 300 mg	Gabanox 400 mg
7 tobolek
15 tobolek	20 tobolek	20 tobolek
20 tobolek	30 tobolek	30 tobolek
30 tobolek	50 tobolek	50 tobolek
50 tobolek	60 tobolek	60 tobolek
60 tobolek	90 tobolek	90 tobolek
90 tobolek	100 tobolek	100 tobolek
100 tobolek	200 tobolek	200 tobolek
200 tobolek	500 tobolek	500 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ_

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

G ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNI

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Blistry: Uchovávejte v původním balení, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Lahvičky na tablety: Udržujte lahvičku pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČtSLO/ČtSLA

Reg. číslo: 21/521/07- C    (100 mg)

21/522/07-C    (300    mg)

21/523/07-C    (400    mg)

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Gabanox 100 mg Gabanox 300 mg Gabanox 400 mg

EAN kód:

1.    NAZEV LEQVEHO PŘÍPRAVKU_

Gabanox 100 mg tvrdé tobolky Gabanox 300 mg tvrdé tobolky Gabanox 400 mg tvrdé tobolky gabapentinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Léčivá látka: Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Léčivá látka: Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. ~3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENI

tvrdé tobolky

Gabanox 100 mg	Gabanox 300 mg	Gabanox 400 mg
50 tobolek	50 tobolek	50 tobolek
100 tobolek	100 tobolek	100 tobolek

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ_

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNI

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Udržujte lahvičku pevně uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ OSLO/OSLA

Reg. číslo: 21/521/07- C    (100    mg)

21/522/07-C    (300    mg)

21/523/07-C    (400    mg)

13.    OSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

minimální údaje uvadene na blistrech nebo stripech

PVC/PE/PVDC//AL BLISTR

1.	NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabanox 100 mg tvrdé tobolky Gabanox 300 mg tvrdé tobolky Gabanox 400 mg tvrdé tobolky gabapentinum

2.	NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3.	POUŽITELNOST
EXP:
4.	QSLO ŠARŽE
Č.š.:
5.	DALŠÍ ÚDAJE

5/5