ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabagamma 100 mg Gabagamma 300 mg Gabagamma 400 mg

tvrdé tobolky Gabapentinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu, aj. Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdé tobolky Blistry

20 tvrdých tobolek

30 tvrdých tobolek

50 tvrdých tobolek

100 tvrdých tobolek

200 ( 2x 100) tvrdých tobolek

Lékovka

100 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Užívejte podle pokynů lékaře.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použ. do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

HDPE lékovky: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. PVC/Al blistry: Uchovávejte v původním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str.7, 71034 Boblingen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gabagamma 100 mg: 21/761/07-C Gabagamma 300 mg: 21/762/07-C Gabagamma 400 mg: 21/763/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Gabagamma 100 mg Gabagamma 300 mg Gabagamma 400 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LÉKOVKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Gabagamma 100 mg Gabagamma 300 mg Gabagamma 400 mg

tvrdé tobolky Gabapentinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu, aj. Více údajů viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

100 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Užívejte podle pokynů lékaře.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použ. do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str.7, 71034 Boblingen Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Gabagamma 100 mg: 21/761/07-C Gabagamma 300 mg: 21/762/07-C Gabagamma 400 mg: 21/763/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

minimální údaje uvadene na blistrech nebo stripech

BLISTRY

1. název lEčivEho přípravku

Gabagamma 100 mg Gabagamma 300 mg Gabagamma 400 mg

tvrdé tobolky gabapentinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Worwag Pharma GMBH & Co. KG Calwer Str.7, 71034 Boblingen, Germany

3. POUŽITELNOST

Použ. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ