Příbalový Leták

Fyziologický Roztok Viaflo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KARTON 50 x 50 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení v 50 ml

Natrii chloridům    0,45 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)

Mmol v 50 ml (přibližně)

Natrium 7,7 Chloridum 7,7

pH: 5,5 (přibližně)

50 x 50 ml


Léková forma viz sekce 1


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Částečně použité vaky znovu nenapojujte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 100 ml

Natrii chloridům    0,9 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)

Mmol v 100 ml (přibližně)

Natrium 15,4 Chloridum 15,4

pH: 5,5 (přibližně)

50 x 100 ml


Léková forma viz sekce 1


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Částečně použité vaky znovu nenapojujte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 250 ml

Natrii chloridům    2,25 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)


Mmol v 250 ml (přibližně) Natrium 38,5 Chloridum 38,5


pH: 5,5 (přibližně)

30 x 250 ml

Léková forma viz sekce 1 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8 POUŽITELNOST


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 500 ml

Natrii chloridům    4,5 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)


Mmol v 500 ml (přibližně) Natrium 77 Chloridum 77


pH: 5,5 (přibližně)

20 x 500 ml

Léková forma viz sekce 1 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Částečně použité vaky znovu nenapojujte.

8 POUŽITELNOST


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 1000 ml

Natrii chloridům    9 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)

Mmol v 1000 ml (přibližně) Natrium 154 Chloridum 154

pH: 5,5 (přibližně)

10 x 1000 ml


Léková forma viz sekce 1


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Částečně použité vaky znovu nenapojujte.


8. POUŽITELNOST


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo

Léčivé látky viz sekce 2

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení v 50 ml

Natrii chloridům    0,45 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)

Mmol v 50 ml (přibližně)

Natrium 7,7 Chloridům 7,7


pH: 5,5 (přibližně) 50 ml Izotonický


Léková forma viz sekce 1


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo


Léčivé látky viz sekce 2

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 100 ml

Natrii chloridům    0,9 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)

Mmol v 100 ml (přibližně)

Natrium 15,4 Chloridům 15,4

pH: 5,5 (přibližně)

100 ml Izotonický

Léková forma viz sekce 1


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo

Léčivé látky viz sekce 2

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 250 ml

Natrii chloridům    2,25 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)

Mmol v 250 ml (přibližně)

Natrium 38,5 Chloridům 38,5

pH: 5,5 (přibližně)

250 ml Izotonický

Léková forma viz sekce 1


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo

Léčivé látky viz sekce 2

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 500 ml

Natrii chloridům    4,5 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)

Mmol v 500 ml (přibližně)

Natrium 77 Chloridům 77

pH: 5,5 (přibližně)

Izotonický 500 ml


Léková forma viz sekce 1


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fyziologický roztok Viaflo


Léčivé látky viz sekce 2

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení ve 1000 ml

Natrii chloridům    9 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Osmolarita 308 mOsm/l (přibližně)

Mmol v 1000 ml (přibližně) Natrium 154 Chloridům 154

pH: 5,5 (přibližně)

Izotonický 1000 ml


Léková forma viz sekce 1


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.

Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech. Částečně použité vaky znovu nenapojujte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/172/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.


20