Furosemid - Slovakofarma Forte
sp.zn. sukls165656/2016
Příbalová informace - informace pro pacienta
Furosemid-Slovakofarma Forte
250 mg tablety furosemidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte užívat
3. Jak se přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte a k čemu se používá
Přípravek Furosemid- Slovakofarma Forte obsahuje účinnou látku furosemid, která patří do skupiny léčiv zvaných sulfonamidová diuretika (léčiva zvyšující tvorbu a vylučování moči). V dávce 250 mg a vyšší je tento přípravek vhodný pro léčení stavů, při nichž je běžné dávkování neúčinné, zejména u nemocných s velmi sníženou funkcí ledvin. Působí tak, že se tělo prostřednictvím ledvin zbavuje přebytečné vody a solí jejich odváděním do moči. Používá se ke snížení tvorby otoků a zadržování tekutin způsobených různými onemocněními jako např. onemocněním srdce, ledvin nebo jater.
Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající. U dětí je vhodnější podávat přípravek s nižším obsahem léčivé látky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte používat
Neužívejte přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte:
- Jestliže jste alergický(á) na furosemid nebo jiné sulfonamidy (léčiva užívaná k léčbě bakteriálních infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Při selhání ledvin se zástavou tvorby moče (anurie).
- Při selhání j ater s poruchou vědomí (při j aterním kómatu a prekómatu).
- Při snížené hladině draslíku nebo sodíku v krvi (prokázáno v krevních testech).
- Jestliže Vám lékař řekl, že máte malý objem krve nebo jste dehydratován(a).
- Jestliže kojíte.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- Při silně sníženém krevním tlaku.
- Pokud trpíte diabetem.
- Pokud trpíte dnou.
- Při potížích s močením.
- Při potížích s prostatou.
- Máte-li potíže s játry nebo ledvinami.
- Máte-li potíže s prokrvením mozku.
- Máte-li potíže se srdcem (ischemická choroba srdeční).
- Jste-li starší pacient s demencí a zároveň užíváte risperidon.
- Jestliže máte nízkou hladinu bílkovin v krvi (hypoproteinemie).
- Jestliže máte systémový lupus erythematosus (autoimunitní onemocnění).
- Jestliže jste starší, užíváte další léky, které mohou způsobit pokles krevního tlaku, a pokud máte jiný zdravotní stav, který představuje riziko poklesu krevního tlaku.
V průběhu dlouhodobé léčby furosemidem může Váš lékař provádět pravidelné odběry krve, aby zjistil, zda jsou hladiny některých solí v krvi v odpovídajících mezích.
Další léčivé přípravky a přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Jde především o léky:
- Některé skupiny antibiotik (aminoglykosidy, cefalosporiny a polymyxiny).
- Cisplatina (užívaná k léčbě mnoha druhů rakoviny).
- Sukralfát (užívaný např. k léčbě vředů).
- Lithium (užívané k léčbě duševních onemocnění).
- Léky na snížení krevního tlaku nebo jiné léky na snížení objemu tekutin.
- Risperidon (užívaný k léčbě schizofrenie).
- Nesteroidní protizánětlivá léčiva (např. indometacin) a salicyláty (léky na bolest a zánět).
- Fenytoin (lék na epilepsii).
- Glukokortikoidy (léky používané k léčbě zánětů, alergií a k potlačení imunity).
- Karbenoxolon (na léčbu vředů a refluxní choroby jícnu).
- Proj ímadla (léky na zácpu, pokud j sou užívány dlouhodobě).
- Kardioglykosidy (užívané při srdečním selhání).
- Léky na cukrovku.
- Vazopresory (např. adrenalin, noradrenalin).
- Léky uvolňující svalové křeče.
- Theofylin (užívaný k léčbě onemocnění dýchacích cest).
- Probenecid (užívaný k léčbě dny).
- Metotrexát (užívaný k léčbě rakoviny kůže, zánětů kloubů nebo střev).
- Cyklosporin A (užívaný k potlačení odmítavé reakce organismu přijmout orgán po transplantaci).
- Radiokontrastní látky (injekčně používané látky při rentgenovém vyšetření).
Přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte s jídlem, pitím a alkoholem
Nejezte lékořici ve větším množství.
Během užívání přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte se vyhněte požívání alkoholických nápojů. Mohou ještě více snižovat Váš krevní tlak.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte může být v těhotenství podáván, pouze pokud je to zcela nezbytné.
Během užívání tohoto přípravku nesmíte kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po požití přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte můžete mít pocit závratě nebo nevolnosti. Pokud taková situace nastane, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte obsahuje monohydrát laktózy
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Dávkování určuje lékař individuálně. Lékař Vám sdělí, kolik tablet budete užívat.
- Obvyklá dávka je 1/2-4 tablety. Lékař Vám může dávku postupně upravovat podle toho, jak reagujete na léčbu.
- Pokud cítíte, že účinek léku je příliš slabý nebo příliš silný, sdělte to svému lékaři a neměňte si samovolně dávku.
- Tablety užívejte při jídle, například při snídani. Tablety užívejte celé a zapijte je vodou. Užívejte je pravidelně ve stejném denním čase.
Použití u dětí a dospívajících
Dětem podáváme přípravek s nižším obsahem léčivé látky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) vyšší dávku přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte než Vám lékař předepsal anebo jestliže přípravek omylem požilo dítě, ihned o tom informujte lékaře, který podle závažnosti předávkování rozhodne o dalším postupu.
Při předávkování můžete pocítit: sucho v ústech, pocit žízně, svalové bolesti nebo křeče, pocit na zvracení, slabý nebo nepravidelný srdeční tep, závratě, slabost nebo ospalost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte
Pokud si zapomenete vzít tabletu přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte, užijte následující dávku tak, jak máte předepsáno. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte
Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte předepsanou dobu užívání přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě zastavte léčbu a vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z níže nežádoucích účinků:
- Anafylaktická reakce (anafylaktický šok) projevující se jako svědění a zarudnutí kůže, vyrážky, otok, kašel, dušnost, bledost, studený pot, zrychlený tep, prudký pokles krevního tlaku. Tyto reakce se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů).
- Závažné kožní reakce jako jsou vyrážky po celém těle, olupování a šupinatění kůže, tvorba puchýřů. Tyto reakce se vyskytují s neznámou frekvencí (nelze určit z dostupných údajů).
Ostatní nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- Poruchy elektrolytové rovnováhy (vysoká nebo nízká hladina minerálů v krvi) - můžete pociťovat např. žízeň, bolest hlavy, mdloby, zmatenost, svalové křeče, svalovou slabost, nepravidelný srdeční tep, zvýšení hladiny kreatininu a triglyceridů v krvi.
- Dehydratace, snížený objem cirkulující krve.
v
Časté (mohou postihnout až 1z 10 pacientů):_
- Zahuštění krve (hemokoncentrace).
- Snížená hladina sodíku, chloridů nebo draslíku v krvi; zvýšená hladina cholesterolu v krvi nebo zvýšená hladina kyseliny močové v krvi, což může způsobit záchvat dny.
- Porucha vědomí nebo kóma j ako následek j aterního selhání.
- Vylučování většího množství moči než obvykle.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):_
- Snížení počtu krevních destiček - mohou se Vám snadněji tvořit modřiny.
- Zhoršení glukózové tolerance (stav, kdy hladina cukru v krvi není zcela v normě, ale ještě se nejedná o cukrovku).
- Poruchy sluchu, hluchota (někdy nevratná).
- Svědění; kopřivka; vyrážka; záněty kůže s puchýři; zčervenání kůže; zvýšená citlivost kůže na světlo.
- Pocit na zvracení (nauzea).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):_
- Změny v počtu bílých krvinek, které mohou vést k větší náchylnosti k infekcím.
- Pocit brnění, mravenčení nebo pálení (parestezie).
- Zvonění v uších.
- Zánět cév.
- Zvracení; bolest břicha; průjem.
- Zánět ledvin.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):_
- Snížení počtu červených krvinek v krvi (anemie) projevující se větší než obvyklou slabostí nebo únavou.
- Akutní zánět slinivky.
- Neprůchodnost žlučových cest, poškození jater, zvýšení hladiny jaterních enzymů._
Není známo (nelze z dostupných údajů určit)_
- Alergické reakce, aktivace systémového lupus erythematosus (autoimunitní onemocnění pojivové tkáně).
- Snížení hladin vápníku, hořčíku; zvýšení hladiny cukru; alkalóza (vyšší pH krve).
- Svalové křeče.
- Zvýšená hladina sodíku, chloridů a vápníku v moči; zadržování moči; ledvinové kameny; selhání ledvin.
- Vrozená srdeční vada u předčasně narozených dětí (Botallova tepenná dučej).
- Závratě, mdloby a ztráta vědomí (způsobené symptomatickou hypotenzí).
- Závažná kožní vyrážka (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza AGEP) (akutní febrilní léková erupce).
- bolest hlavy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
6.
Co přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte obsahuje
Léčivou látkou je furosemidum 250 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami j sou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, kalcium-stearát, formaldehyd-kasein.
Jak přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte vypadá a co obsahuje toto balení
Furosemid-Slovakofarma Forte jsou světležluté až světlehnědé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 10, 20, 50, 60 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01, Bratislava, Slovenská republika Výrobce
Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, Hlohovec, Slovenská republika
S.C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bukurešť, 032266 Rumunsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12.8.2016
6/6