Příbalový Leták

Fullhale 25 Mikrogramů/250 Mikrogramů/Dávka Sus K Inh V Tlakovém Obalu

Informace pro variantu: Suspenze K Inhalaci V Tlakovém Obalu (2x1 (240dáv),25rg/250rg/Dáv), Suspenze K Inhalaci V Tlakovém Obalu (1 (120dáv),25rg/250rg/Dáv), Suspenze K Inhalaci V Tlakovém Obalu (10x1 (1200dáv) H,25rg/250rg/Dáv), Suspenze K Inhalaci V Tlakovém Obalu (3x1 (360dáv),25rg/250rg/Dáv), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

FULLHALE 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

salmeterolum (jako salmeteroli xinafoas) fluticasoni propionas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna dávka obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 125 mikrogramů (aplikované ventilem). To odpovídá salmeterolum 21 mikrogramů a fluticasoni propionas 110 mikrogramů podaným pomocí aplikátoru (podaná dávka).

Jedna dávka obsahuje salmeterolum 25 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 250 mikrogramů (aplikované ventilem). To odpovídá salmeterolum 21 mikrogramů a fluticasoni propionas 220 mikrogramů podaným pomocí aplikátoru (podaná dávka).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Norfluran (HFA 134a).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.

Jedna nádoba obsahuje 120 odměřených dávek.

1 nádobka 2(2x1)nádobky 3(3x1)nádobky

10 (10x1) nádobek (pouze pro použití v nemocnici/lékárně)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


inhalační podání.

Před použitím inhalátor protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po použití nasaďte zpět kryt náustku tak, aby zapadl do správné polohy. Nevyvíjejte příliš velkou sílu.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C. Nádobka obsahuje stlačenou kapalinu. Nádobku nepropichujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Cipla Europe NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


14/219/14-C

14/220/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů FULLHALE 25 mikrogramů/250 mikrogramů


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NÁDOBKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

FULLHALE 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

salmeterolum (jako salmeteroli xinafoas) fluticasoni propionas


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Před použitím inhalátor protřepejte.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č. s.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


120 odměřených dávek.


6. JINÉ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C. Nádobka obsahuje stlačenou kapalinu. Nádobku nepropichujte.