Fsme-Immun 0,25 Ml

Informace pro variantu: Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (1x0,25ml+J,0,25ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,25ml+Intj,0,25ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (100x0,25ml+J,0,25ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (100x0,25ml+Intj,0,25ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,25ml+J,0,25ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (20x0,25ml+J,0,25ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (1x0,25ml+Intj,0,25ml), Injekční Suspenze V Předplněné Injekční Stříkačce (20x0,25ml+Intj,0,25ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA FSME-IMMUN 0,25 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FSME-IMMUN 0,25 ml

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti klíšťové encefalitidě (celý inaktivovaný virus)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka (0,25 ml) obsahuje

Virus encephalitidis inactivatum purificatum (kmen Neudorfl) 1,2 mikrogramu

adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,17 mgAl³⁺) pomnožený na kuřecích embryonálních buňkách (CEF buňky)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Lidský albumin, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, sacharóza, voda na injekci.

Obsah sodíku a draslíku - další informace viz příbalová informace.

Obal tohoto léčiva obsahuje latexovou pryž.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce s integrovanou jehlou nebo bez integrované jehly

(0,25 ml - velikost balení 1, 10, 20 nebo 100)

1 injekční stříkačka 0,25 ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

K intramuskulárnímu podání.

Před použitím protřepte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pro děti od 1 roku do 1 5 let.

LOGO Pfizer

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: MM/RRRR

9. zvláštní podmínky pro uchováváni

Uchovávejte v chladničce.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

59/009/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRATLLOVĚ PÍSMU

FSME-IMMUN 0,25 ml

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY FSME-IMMUN 0,25 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

FSME-IMMUN 0,25 ml

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti klíšťové encefalitidě (celý inaktivovaný virus) K i.m. podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

Použ.do: MM/RRRR

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,25 ml

6. JINÉ

Pfizer