Příbalový Leták

Fraxiparine

Informace pro variantu: Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,3ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,8ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,4ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x0,6ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x0,2ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x0,4ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x0,8ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x1ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,6ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x0,3ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,2ml,9500iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x1ml,9500iu/Ml), zobrazit další variantu

OZNAČENÍ NA OBALU:Fraxiparine 2x0,2 ml


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,2 ml Nadroparinum calcicum 1900 IU anti-Xa v 0,2 ml

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 1900 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE


Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,2 ml Nadroparinum calcicum 1900 IU anti-Xa v 0,2 ml

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 1900 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

"6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TT NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,3 ml Nadroparinum calcicum 2850 IU anti-Xa v 0,3 ml


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 2850 IU anti-Xa


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUZITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

0,3 ml


fraxiparine

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,3 ml Nadroparinum calcicum 2850 IU anti-Xa v 0,3 ml


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: nadroparinum calcicum 2850 IU anti-Xa

3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUZITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:


Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,4 ml Nadroparinum calcicum 3800 IU anti-Xa v 0,4 ml

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 3800 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,4 ml Nadroparinum calcicum 3800 IU anti-Xa v 0,4 ml

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 3800 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE


Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,6 ml Nadroparinum calcicum 5700 IU anti-Xa v 0,6 ml


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 5700 IU anti-Xa


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

"6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko


12. registrační císlo/císla


Registrační číslo: 16/281/90-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. informace v braillove písmu


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP    _

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,6 ml Nadroparinum calcicum 5700 IU anti-Xa v 0,6 ml

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 5700 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE


Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,8 ml Nadroparinum calcicum 7600 IU anti-Xa v 0,8 ml

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 7600 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUZITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Registrační číslo: 16/281/90-C


13. ČÍSLO SARZE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 0,8 ml Nadroparinum calcicum 7600 IU anti-Xa v 0,8 ml

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 7600 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUZITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE


Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 1,0 ml Nadroparinum calcicum 9500 IU anti-Xa v 1,0 ml

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 9500 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE


Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,0 ml

6 JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine 1,0 ml Nadroparinum calcicum 9500 IU anti-Xa v 1,0 ml

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: nadroparinum calcicum 9500 IU anti-Xa 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: Kyselina chlorovodíková nebo roztok hydroxidu vápenatého pro úpravu pH, voda na injekci

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


injekce pro subkutánní podání a pro intravaskulární podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 16/281/90-C

13. ČÍSLO SARZE


Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,0 ml

6 JINÉ