Příbalový Leták

Fraxiparine Forte

Informace pro variantu: Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x0,8ml,19000iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x1ml,19000iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (2x0,6ml,19000iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,6ml,19000iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x0,8ml,19000iu/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (10x1ml,19000iu/Ml), zobrazit další variantu

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine forte 0,6 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Nadroparinum calcicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 11 400 IU anti-Xa v 0,6 ml roztoku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, kyselina chlorovodíková 10% nebo roztok hydroxidu vápenatého k úpravě pH


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 16/043/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


fraxiparine forte 0,6 ml


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine forte

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,6 ml 6 JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine forte 0,8 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Nadroparinum calcicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 15 200 IU anti-Xa v 0,8 ml roztoku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, kyselina chlorovodíková 10% nebo roztok hydroxidu vápenatého k úpravě pH


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 16/043/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


fraxiparine forte    0,8 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine forte

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,8 ml 6 JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine forte 1,0 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Nadroparinum calcicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 19 000 IU anti-Xa v 1,0 ml roztoku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, kyselina chlorovodíková 10% nebo roztok hydroxidu vápenatého k úpravě pH


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 16/043/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

fraxiparine forte    1 ml

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine forte

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,0 ml

6 JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine forte 0,6 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Nadroparinum calcicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 11 400 IU anti-Xa v 0,6 ml roztoku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, kyselina chlorovodíková 10% nebo roztok hydroxidu vápenatého k úpravě pH


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 16/043/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

fraxiparine forte    0,6 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine forte

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,6 ml 6 JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine forte 0,8 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Nadroparinum calcicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 15 200 IU anti-Xa v 0,8 ml roztoku


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, kyselina chlorovodíková 10% nebo roztok hydroxidu vápenatého k úpravě pH


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 16/043/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

fraxiparine forte    0,8 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine forte 2 ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,8 ml 6 JINÉ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fraxiparine forte 1,0 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Nadroparinum calcicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 19 000 IU anti-Xa v 1,0 ml roztoku


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, kyselina chlorovodíková 10% nebo roztok hydroxidu vápenatého k úpravě pH


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 předplněných injekčních stříkaček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní podání


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Dodržujte předepsané dávkování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 16/043/00-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


fraxiparine forte    1 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fraxiparine forte

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

3.    POUŽITELNOST_

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1,0 ml

6 JINÉ

18