ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fragmin 5 000 m.j. (anti-Xa)/0,2 ml

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Dalteparinum natricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Dalteparinum natricum 5 000 m.j. (anti-Xa)/0,2 ml 5 000 m.j. (anti-Xa) v jedné injekční stříkačce

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda na injekci, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 10 x 0,2 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní nebo subkutánní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25° C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer, spol.s r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

16/400/92-D/C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Fragmin 5 000 m.j. (anti-Xa)/0,2 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fragmin 5 000 m.j. (anti-Xa)/0,2 ml

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer logo

3. POUŽITELNOST

4.    ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

5. JINÉ