ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FOTIL

oční kapky, roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

l ml obsahuje:

PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM 20 mg TIMOLOLI MALEAS 6,84 mg odpovídá TIMOLOLUM 5,00 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, hypromelosa, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

oční kapky, roztok 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Datum výroby:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě 2 - 8 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním otevření lahvičky (1 měsíc) i při teplotě do 25 °C. Po prvním otevření spotřebujte během jednoho měsíce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SANTEN OY Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 64/316/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Fotil

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

FOTIL

oční kapky, roztok 1 ml obsahuje:

PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM 20 mg TIMOLOLI MALEAS 6,84 mg odpovídá TIMOLOLUM 5,00 mg

oční kapky, roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání

3 POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

6. JINÉ

Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě 2 - 8 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření lahvičky (1 měsíc) i při teplotě do 25°C.

Po prvním otevření spotřebujte během jednoho měsíce.

SANTEN OY, Niittyhaankatu 20,

33720 Tampere, Finsko