Příbalový Leták

Fotil Forte

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


FOTIL FORTE oční kapky, roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


l ml obsahuje:

PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM 40 mg TIMOLOLI MALEAS 6,84 mg odpovídá TIMOLOLUM 5,00 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, hypromelosa, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


oční kapky, roztok 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Oční podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě 2 - 8 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SANTEN OY Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 64/318/98-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Fotil Forte


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


FOTIL FORTE

oční kapky, roztok

1 ml obsahuje:

PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM 40 mg TIMOLOLI MALEAS 6,84 mg odpovídá TIMOLOLUM 5,00 mg

oční kapky, roztok


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Oční podání

3 POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml


6. JINÉ


Uchovávání:

Uchovávejte při teplotě 2 - 8 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Po prvním otevření spotřebujte během jednoho měsíce.

SANTEN OY, Niittyhaankatu 20,

33720 Tampere, Finsko


3