ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička, Fostimon 150 M.J._

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fostimon 150 m.j.

Urofollitropinum

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Léčivá látka: Urofollitropinum (Follitropinum) 150.m.j. v jedné lahvičce

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy

Ampule s rozpouštědlem: chlorid sodný, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

1 (10) lahvička (lahviček) lyofilizátu 1 (10) ampule (ampulí) rozpouštědla

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Fostimon se aplikuje intramuskulárně nebo subkutánně. Roztok musí být připraven těsně před použitím. Pro přípravu roztoku použijte přiloženou ampuli rozpouštědla. Po rekonstituci musí být přípravek ihned aplikován.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. DATUM POUŽITELNOSTI

Použitelné do: (měsíc/rok)

9    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

reg. č.: 54/106/98-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

„Fostimon 150 “

MINIMUM INFORMACÍ UVÁDÉNÝCH NA LAHVIČCE

Fostimon 150 M.J.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fostimon 150 m.j.

Urofollitropinum Prášek pro injekční roztok i.m. nebo s.c. podání

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

MINIMUM INFORMACÍ UVÁDÉNÝCH NA AMPULI

Fostimon 150 M.J.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fyziologický roztok 1 ml

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: