Příbalový Leták

Fortum 1 G

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fortum 1 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok Ceftazidimum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako pentahydrát) s uhličitanem sodným (118 mg na 1 gram ceftazidimu)


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Uhličitan sodný (sterilní). Viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

1 injekční lahvička

5 injekční lahviček

10 injekční lahviček

50 injekční lahviček

100 injekční lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pro intravenózní podání po rekonstituci.

Pro intramuskulární podání po rekonstituci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý roztok zlikvidujte.


8. POUŽITELNOST


Pro informaci o době použitelnosti rekonstituovaného přípravku si přečtěte příbalovou informaci. EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Glaxo Group Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/207/85-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Fortum 1 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok Ceftazidimum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Intramuskulární nebo intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ


Glaxo Group Ltd.


3