Fortulin Novolizer 12 Mikrogramů Prášek K Inhalaci
Sp.zn.sukls255322/2012, sukls255323/2012
Příbalová informace: informace pro uživatele
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Fortulin Novolizer a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortulin Novolizer používat
3. Jak se přípravek Fortulin Novolizer používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Fortulin Novolizer uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK FORTULIN NOVOLIZER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Fortulin Novolizer je prášek k inhalaci obsahující formoterol. Léčivá látka je dodávána přímo do plic, kde působí. Přípravek se používá k léčbě sípání a dušnosti u pacientů se středně těžkým až těžkým astmatem. Formoterol patří do skupiny léků známých jako dlouhodobě působící beta-agonisté. Tyto léky uvolňují určité svaly, např. otevírají dýchací cesty v plicích.
Přípravek Fortulin Novolizer je určen jako udržovací léčba k úlevě od příznaků bronchiální obstrukce (omezený průtok vzduchu v průduškách) u pacientů s astmatem, pokud adekvátní léčba kortikosteroidy (ať už inhalátorem nebo ústy) sama o sobě nestačí.
Přípravek Fortulin Novolizer je také určen k úlevě od příznaků bronchiální obstrukce, jako je kašel, sípání a dušnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Přípravek Fortulin Novolizer je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 až 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FORTULIN NOVOLIZER POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Fortulin Novolizer, jestliže jste alergický(á) na formoterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Fortulin Novolizer se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Fortulin Novolizer se nemá používat (a nedostačuje) jako první léčba astmatu.
1
Přípravek Fortulin Novolizer se nemá používat k léčbě akutního astmatického záchvatu. V takovém případě je třeba použít krátkodobě působící přípravek (např. salbutamol).
Pokud trpíte astmatem, měl(a) byste být rovněž léčen(a) glukokortikoidy, aby bylo dosaženo optimální léčby bronchiálního zánětu.
Je důležité, abyste pokračoval(a) v protizánětlivé léčbě (glukokortikoidy). Po zahájení léčby formoterolem byste neměl(a) snižovat dávku protizánětlivých léků (glukokortikoidů) bez porady s lékařem, i když se příznaky zlepší.
Pokud potřebujete používat svoji léčbu k prevenci příznaků astmatu vyvolaných zátěží častěji než obvykle, může to být známkou špatné kontroly onemocnění. V tom případě byste se měl(a) poradit se svým lékařem, protože bude nutné přehodnotit léčbu astmatu.
Zvláštní opatrnosti je třeba v následujících případech - informujte svého lékaře před použitím přípravku Fortulin Novolizer, pokud:
- trpíte onemocněním srdce, zvláště prodělal (a) jste v nedávné době infarkt myokardu (srdeční příhodu), onemocněním věnčitých cév či nebo těžkou slabostí srdečního svalu (městnavé srdeční selhání),
- trpíte srdečními arytmiemi (poruchou srdečního rytmu), jako je zrychlená srdeční akce, máte vadu srdeční chlopně, změny na EKG či jiné srdeční choroby
- máte vysoký krevní tlak
- jste diabetik/diabetička
- máte nízkou hladinu draslíku v krvi
- máte zvýšenou činnost štítné žlázy nebo
- byl u vás diagnostikován nádor dřeně nadledvin produkující adrenalin nebo noradrenalin
- je u vás plánovaná operace nebo použití halogenovaných anestetik
Stejně jako u jiných inhalačních přípravků, existuje i zde riziko paradoxního bronchospasmu (okamžitý nárůst sípání a dušnosti) okamžitě po použití inhalátoru. Pokud k tomu dojde, měl(a) byste okamžitě kontaktovat svého lékaře.
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují nebo se zvyšuje počet dávek formoterolu, které musíte použít ke kontrole příznaků, je to obvykle známkou zhoršení onemocnění; v takovém případě byste měl(a) kontaktovat svého lékaře, aby bylo možné přehodnotit léčbu.
Děti
Přípravek není doporučen pro děti mladších 6 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Fortulin Novolizer
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možné budete užívat.
Některé léky mohou ovlivňovat působení přípravku Fortulin Novolizer.
K tomu může dojít, pokud užíváte tyto léky:
• další beta-agonisté (např. salbutamol, salmeterol) nebo efedrin (používá se k léčbě překrvení nosní sliznice)
• léky k léčbě bronchiálního astmatu (deriváty xanthinu, jako je theofylin nebo steroidy, jako je prednisolon)
• léky ke zvýšení produkce moči (diuretika nebo močopudné léky, jako je například furosemid)
• léky k léčbě srdečních nemocí (např. digoxin)
• léky k léčbě alergických reakcí (jako jsou antihistaminika např. terfenadin, astemizol)
• léky k léčbě abnormálního srdečního rytmu (např. chinidin)
• léky k léčbě vážných duševních chorob nebo závažného pocitu na zvracení a zvracení (fenothiaziny, jako je chlorpromazin)
• léky k léčbě infekcí (antibiotika, např. erythromycin)
• léky k léčbě deprese (tricyklická antidepresiva, jako je amitriptylin nebo inhibitory monoaminooxidázy, jako je fenelzin)
• hormony (např. L-thyroxin, oxytocin)
• beta-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris nebo glaukomu (podávané ústy jako např. atenolol, metoprolol, nebo jako oční kapky, např. timolol)
• Některá celková anestetika mohou interagovat s formoterolem a způsobit srdeční problémy a snížení krevního tlaku. Proto, pokud se chystáte podstoupit operaci, informujte zdravotnický personál, že používáte přípravek Fortulin Novolizer.
• Pokud se formoterol používá souběžně s alkoholem nebo s léky k léčbě Parkinsonovy choroby (např. levodopa), nebo pokud máte problémy se štítnou žlázou, může dojít ke zvýšení srdeční frekvence (pulsu).
Přípravek Fortulin Novolizer s jídlem, pitím a alkoholem
Měl(a) byste se vyvarovat konzumace alkoholu, protože by mohlo dojít ke zrychlení srdečního rytmu (pulsu). O jiných potravinách či dalších nápojích není známo, že by ovlivňovaly účinnost přípravku Fortulin Novolizer.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat tento lék.
V těhotenství (zejména v prvních třech měsících, ke konci těhotenství a během porodu) by měl být formoterol používán pouze na základě výslovného doporučení lékaře.
Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka. O podávání přípravku Fortulin Novolizer kojícím ženám se tedy může uvažovat pouze v případě, že očekávaný prospěch pro matku převáží nad potenciálním rizikem pro kojené dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Fortulin Novolizer nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Fortulin Novolizer obsahuje laktózu
Fortulin Novolizer, 6 mikrogramů, prášek k inhalaci
Fortulin Novolizer obsahuje 5,457 mg laktózy v jedné dávce. Toto množství normálně u pacientů s intolerancí laktózy nepůsobí potíže.
Fortulin Novolizer, 12 mikrogramů, prášek k inhalaci
Fortulin Novolizer obsahuje 10,914 mg laktózy v jedné dávce. Toto množství normálně u pacientů s intolerancí laktózy nepůsobí potíže.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK FORTULIN NOVOLIZER POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud tento přípravek používá dítě, musí být poučeno, jak se s inhalátorem suchého prášku Novolizer zachází a musí ho používat pouze pod dohledem dospělé osoby.
Doporučené dávkování:
Dospělí (včetně starších osob) a dospívající ve věku nad 12 let
Fortulin Novolizer, 6 mikrogramů, prášek k inhalaci
Obvyklá dávka je 1-2 inhalace (6-12 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu) ráno a 1-2 inhalace (6-12 mikrogramů) opět večer. Při závažnějším astmatu může lékař předepsat až 4 inhalace (24 mikrogramů) dvakrát denně.
Maximální denní dávka je 8 inhalací (4 inhalace inhalované dvakrát denně), což odpovídá 48 mikrogramům.
Fortulin Novolizer, 12 mikrogramů, prášek k inhalaci
Obvyklá dávka je 1 inhalace (12 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu) ráno a 1 inhalace (12 mikrogramů) opět večer. Při závažnějším astmatu může lékař předepsat až 2 inhalace (24 mikrogramů) dvakrát denně.
Maximální denní dávka jsou 4 inhalace (2 inhalace inhalované dvakrát denně), což odpovídá 48 mikrogramům.
Použití u dětí od 6 let:
Fortulin Novolizer, 6 mikrogramů, prášek k inhalaci
Obvyklá dávka je 1-2 inhalace (6-12 mikrogramů) ráno a 1-2 inhalace (6-12 mikrogramů) opět večer. Při závažnějším astmatu může lékař předepsat až 4 inhalace (24 mikrogramů) dvakrát denně.
Pravidelná denní dávka by neměla překročit 4 inhalace (24 mikrogramů), nicméně, někdy může být zvýšena až na maximálně 8 inhalací (což odpovídá 48 mikrogramům) v průběhu 24 hodin.
Fortulin Novolizer, 12 mikrogramů, prášek k inhalaci
Obvyklá dávka je 1 inhalace (12 mikrogramů) ráno a 1 inhalace (12 mikrogramů) opět večer. Při závažnějším astmatu může lékař předepsat až 2 inhalace (24 mikrogramů) dvakrát denně.
Pravidelná denní dávka by neměla překročit 2 inhalace (24 mikrogramů), nicméně, někdy může být zvýšena až na maximálně 4 inhalace (což odpovídá 48 mikrogramům) v průběhu 24 hodin.
Použití u dětí do 6 let:
Tento přípravek se nedoporučuje pro použití u dětí mladších 6 let.
CHOPN (chronická obstrukčníplicnínemoc)
Dospělí (včetně starších osob)
Fortulin Novolizer, 6 mikrogramů, prášek k inhalaci
Obvyklá dávka: 1-2 inhalace (6-12 mikrogramů) ráno a 1-2 inhalace (6-12 mikrogramů) opět večer.
Denní dávka při pravidelném používání léku by neměla překročit 4 inhalace (24 mikrogramů).
Pokud je to třeba, je možné pro potlačení symptomů onemocnění k tomuto pravidelnému dávkování přidat další inhalace, až na maximální denní dávku celkem 8 inhalací (48 mikrogramům). Jednotlivá dávka by však neměla překročit 4 inhalace (24 mikrogramů).
Fortulin Novolizer, 12 mikrogramů, prášek k inhalaci
Obvyklá dávka je 1 inhalace (12 mikrogramů) ráno a 1 inhalace (12 mikrogramů) opět večer.
Denní dávka při pravidelném používání léku by neměla překročit 2 inhalace (24 mikrogramů).
Pokud je to třeba, je možné pro potlačení symptomů onemocnění k tomuto pravidelnému dávkování přidat další inhalace, až na maximální denní dávku celkem 4 inhalace (48 mikrogramů). Jednotlivá dávka by však neměla překročit 2 inhalace (24 mikrogramů).
Pokud se necítíte dobře, máte třes nebo máte-li neobvykle rychlý srdeční tep, může být dávka přípravku Fortulin Novolizer příliš vysoká. Kontaktujte proto co nejdříve svého lékaře.
Jakmile jsou příznaky pod kontrolou, lékař může postupně snížit dávku přípravku Fortulin Novolizer na nejnižší možnou účinnou dávku.
Způsob podání
Inhalační podání.
Inhalujte dle Návodu k použití.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Fortulin Novolizer, než jste měl(a)
Příznaky a projevy předávkování jsou podobné nežádoucím účinkům. Jsou to např.: třes, bolest hlavy, bušení srdce, pocit na zvracení a zvracení.
Pokud se tyto reakce objeví, ihned kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fortulin Novolizer
Když zapomenete inhalovat dávku, inhalujte ji, jakmile to zjistíte. Pokud se však již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
Nezdvoj násobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fortulin Novolizer
Nesnižujte dávku nebo nepřestávejte používat přípravek Fortulin Novolizer bez předchozí porady s lékařem, i když se cítíte dobře. Je velmi důležité, abyste používal(a) tento přípravek pravidelně.
Pokud máte jakékoli další otázky ohledně používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle jejich četnosti. Pokud si nejste jistý(á), co dále uvedené nežádoucí účinky jsou, požádejte svého lékaře, aby Vám je vysvětlil.
Neidůležitěiší nežádoucí účinky
Stejně jako u jiných inhalátorů se může bezprostředně po inhalaci objevit sípání. K tomu dochází vzácně (mohou postihnout až 1 z 1000 osob).
Vzácně se může vyskytnout alergická reakce známá jako angioedém, jehož projevem je otok obličeje, rtů, očí a hrdla. Pokud se u Vás vyskytne některá z těchto alergických reakcí, musíte přestat přípravek Fortulin Novolizer ihned používat a kontaktovat svého lékaře.
Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 z 10000 osob) se může objevit těžká bolest na hrudi (angina pectoris).
Seznam všech ostatních nežádoucích účinků
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Bolest hlavy, třes a bušení srdce.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Agitovanost, neklid, poruchy spánku, svalové křeče a podráždění krku.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Rychlé nebo neobvyklé bušení srdce, nevolnost (pocit na zvracení), změny hladiny draslíku, které mohou způsobit svalovou slabost, nervozita a dušnost. Alergické reakce jako jsou kožní reakce, exantém, kopřivka a svědění, mohou vést k výskytu přechodné vyrážky, nerovnoměrného otoku, zarudnutí a svědění.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
Prodloužení QTc intervalu, které může zvýšit riziko závažné poruchy srdečního rytmu u citlivých pacientů, hyperglykémie (zvýšení hladiny glukózy v krvi), neobvyklá chuť, závratě a změny krevního tlaku.
Pomocná látka laktóza obsahuje malé množství mléčných proteinů. Ty mohou způsobit alergické reakce.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky:http:// www.sukl. cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK FORTULIN NOVOLIZER UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, krabičce a zásobní vložce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte inhalátor suchého prášku Novolizer před vlhkostí.
Zásobní vložku vyměňte nejpozději za 6 měsíců po prvním otevření.
Inhalátor nepoužívejte déle než 1 rok.
Funkčnost práškového inhalátoru Novolizer byla prokázána v testech se 2000 odměřenými dávkami. Proto s jedním inhalátorem Novolizer je možno používat nejvýše 33 zásobních vložek, které obsahují 60 odměřených dávek a 20 zásobních vložek, které obsahují 100 odměřených dávek (v rámci jednoho roku).
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Fortulin Novolizer obsahuje
- Léčivou látkou je formoteroli fumaras dihydricus.
Fortulin Novolizer 6 mikrogramů prášek k inhalaci
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů (což odpovídá formoteroli fumaras dihydricus 5,1 mikrogramů v jedné podané dávce, která je uvolněna z náustku, což je ekvivalentní formoterolum 4,18 mikrogramů).
Fortulin Novolizer 12 mikrogramů prášek k inhalaci
Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů (což odpovídá formoteroli fumaras dihydricus 10,2 mikrogramů v jedné podané dávce, která je uvolněna z náustku, což je ekvivalentní formoterolum 8,36 mikrogramů).
Pomocnou látkou je mohohydrát laktózy.
Jak přípravek Fortulin Novolizer vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Fortulin Novolizer je inhalační prášek. Přípravek Fortulin Novolizer obsahuje bílý prášek v zásobní vložce a dodává se v sadě zásobních vložek. Tělo zásobní vložky má na spodní straně malý červený disk s vysoušedlem (silikagel). Některé sady obsahují také práškový inhalátor Novolizer. Přípravek Fortulin Novolizer je k dispozici v následujících baleních:
Velikost balení:
1 práškový inhalátor a 1 zásobní vložka (60 dávek)
1 práškový inhalátor a 2 zásobní vložky (60 dávek každá)
1 práškový inhalátor a 1 zásobní vložka (100 dávek)
1 práškový inhalátor a 2 zásobní vložky (100 dávek každá)
Náhradní balení:
1 zásobní vložka (60 dávek)
2 zásobní vložky (60 dávek každá)
3 zásobní vložky (60 dávek každá)
1 zásobní vložka (100 dávek)
2 zásobní vložky (100 dávek každá)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Meda Pharma s.r.o.
Kodaňská 1441/46, 100 00 Praha 10Česká republika
Výrobce
Meda Manufacturing GmbH Neurather Ring 1, DE-51063 Cologne Německo
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg Německo
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko:
Fortulin HoBoaaň3ep 6 MHKporpaMa / 3a go3a npax 3a HHxaaa^HH Fortulin HoBoaaň3ep 12 MHKporpaMa / 3a go3a npax 3a HHxaaa^Ha
Chorvatsko:
Fortulin Novolizer 6 mikrograma/dozi, prašak za inhaliranje Fortulin Novolizer 12 mikrograma/dozi, prašak za inhaliranje
Dánsko:
Formatris Novolizer Estonsko:
Fortulin Novolizer 6 mikrogrammi / annuses inhaleeritav pulber
Fortulin Novolizer 12 mikrogrammi / annuses inhaleeritav pulber
Finsko:
Formatris Novolizer 6 mikrog/annos inhalaatiojauhe Formatris Novolizer 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Německo:
Asmelor Novolizer 6 Mikrogramm/Inhalation Pulver zur Inhalation Asmelor Novolizer 12 Mikrogramm/Inhalation Pulver zur Inhalation
Řecko:
Fortulin Novolizer Lotyšsko:
Fortulin Novolizer 6 mikrogrami /deva inhalacijas pulveris Fortulin Novolizer 12 mikrogrami /deva inhalacijas pulveris
Litva:
Fortulin Novolizer 6 mikrogramai /dozéje jkvepiamieji milteliai Fortulin Novolizer 12 mikrogramp /dozéje jkvepiamieji milteliai
Norsko:
Formatris
Polsko:
Fortulin Novolizer Rumunsko:
Fortulin Novolizer 6 micrograme / doza pulberede inhalat Fortulin Novolizer 12 micrograme / doza pulberede inhalat
Slovenská republika:
Fortulin Novolizer, 6 mikrogramov, inhalačný prášok Fortulin Novolizer, 12 mikrogramov, inhalačný prášok
Slovinsko:
Fortulin Novolizer 6 mikrogramov / odmerek prašek za inhaliranje Fortulin Novolizer 12 mikrogramov / odmerek prašek za inhaliranje
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8.4.2015
NÁ VOD K POUŽITÍ
Inhalátor suchého prášku Novolizer
(obrázek zásobní vložky a inhalátoru s popisem)
1. PŘÍPRAVA
Položte si inhalátor suchého prášku NOVOLIZER před sebe. Mírně stlačte žebrovaný povrch na obou stranách vrchního krytu, posuňte kryt dopředu (^) a odklopte jej (t).
Sejměte ochrannou aluminiovou fólii z obalu zásobní vložky a vyjměte ji. Proveďte to však až těsně před použitím zásobní vložky. Barevné kódování na zásobní vložce musí odpovídat barvě dávkovacího tlačítka.
Po vyjmutí zásobní vložky, odstaňte sušicí činidlo, malý červený disk umístěný na spodní straně zásobní vložky.
První zasunutí zásobní vložky:
Vložte zásobní vložku do inhalátoru suchého prášku NOVOLIZER tak, aby počítadlo dávky směřovalo k náustku (^). Během vkládání zásobní vložky nestlačujte dávkovací tlačítko.
Vložení náhradního zásobníku
Inhalátor suchého prášku NOVOLIZER je nutno vyčistit při každé výměně zásobní vložky, po vyjmutí prázdné zásobní vložky.
Jestliže jste již používal(a) inhalátor suchého prášku NOVOLIZER, nejprve vyjměte prázdnou zásobní vložku, a pak vložte novou (^). Během vkládání zásobní vložky nestlačujte dávkovací tlačítko.
Z vrchu nasuňte vrchní kryt do bočních vodících drážek (ú) a zatlačte jej rovně dolů směrem k barevnému dávkovacímu tlačítku, dokud nezaskočí na místo (^).
Nyní je NOVOLIZER naplněn a připraven k použití.
Zásobní vložka může být ponechána v inhalátoru NOVOLIZER dokud nebude spotřebována nebo po dobu až 6 měsíců od vložení.
Zásobní vložky mohou být používány pouze s originálním inhalátorem NOVOLIZER.
2. POUŽITÍ
Při inhalaci pokud možno stůjte či seďte. Při použití inhalátoru NOVOLIZER jej vždy držte v horizontální pozici. Nejprve sejměte ochranný kryt (^).
Úplně stlačte barevné dávkovací tlačítko. Uslyšíte dvojité cvaknutí a barva v kontrolním průzoru se změní z červené na zelenou. Poté barevné dávkovací tlačítko uvolněte. Zelená barva v kontrolním průzoru ukazuje, že inhalátor suchého prášku NOVOLIZER je připraven k použití.
Vydechněte (nikoli však do inhalátoru NOVOLIZER). Ústy obemkněte náustek, hlubokým nádechem inhalujte prášek a na několik vteřin zadržte dech. Během nádechu uslyšíte hlasité cvaknutí potvrzující správnou inhalaci. Nyní znovu začněte normálně dýchat.
Změna barvy v kontrolním průzoru se znovu změní na červenou, což také svědčí o správné inhalaci.
Nasaďte na náustek ochranný kryt - inhalace je tímto dokončena.
Počet v horním průzoru ukazuje počet zbývajících inhalačních dávek. Číselná stupnice 100-60 se ukazuje po 20 a 60-0 odstupňovaně po 10. Pokud se ozvalo cvaknutí, ale nedošlo ke změně barvy, opakujte, prosím, výše popsaný postup.
Barevné dávkovací tlačítko se smí stlačit pouze těsně před inhalací.
Inhalátor suchého prášku NOVOLIZER neumožňuje chybnou dvojitou inhalaci. Cvaknutí a změna barvy v kontrolním průzoru ukazují, že inhalace byla provedena správně. Pokud se barva v kontrolním průzoru nezmění, inhalace by měla být opakována. Jestliže nedojde ani po několika pokusech ke správnému dokončení inhalace, pacient by se měl poradit s lékařem.
3. ČIŠTĚNÍ
Práškový inhalátor suchého prášku NOVOLIZER by se měl pravidelně čistit, nejméně při každé výměně zásobní vložky.
Sejměte ochranný kryt a náustek
Nejprve sejměte ochranný kryt. Poté uchopte náustek a krátce s ním otáčejte po směru hodinových ručiček (t), dokud se neuvolní. Poté jej sejměte (^).
Čištění
Nyní otočte NOVOLIZER dnem vzhůru. Uchopte uvolněnou vydávací zásuvku a povytáhněte ji dopředu (^) a nahoru (t). Zbývající prášek lze vyklepat jemným poklepáním.
Náustek, zásuvku a inhalátor otřete měkkou látkou, která nepouští chloupky. NEPOUŽÍVEJTE vodu ani saponáty.
Sestavení - zasunutí zásuvky
Po vyčištění vydávací zásuvku vraťte na místo zasunutím pod úhlem (^) a zacvakněte ji (^). Otočte inhalátor zpět.
Sestavení - nasazení náustku a ochranného krytu
Nasaďte náustek trnem dopředu do rýhy vlevo a otočte jím doprava, dokud nezapadne na místo. Nakonec nasaďte ochranný kryt.
Poznámky
• Inhalátor suchého prášku NOVOLIZER neobsahuje žádné pohonné látky používané ve sprejích a je určen k opakovanému naplnění.
• Inhalátorem suchého prášku NOVOLIZER se není možné předávkovat. I když tlačítko několikrát stiskněte, další prášek k inhalaci není podán. Tlačítko stiskněte pouze v případě, že chcete inhalovat. Jestliže nedojde ani po několika pokusech ke správnému dokončení inhalace, poraďte se s lékařem.
• Inhalátor suchého prášku NOVOLIZER může být naplněn novou zásobní vložkou obsahující léčivou látku a je tedy vhodný k dlouhodobému používání (po dobu až 1 roku).
• Naplněným inhalátorem suchého prášku NOVOLIZER netřepejte.
• Prosím, pomozte svému dítěti správně používat inhalátor suchého prášku NOVOLIZER.
• Chraňte inhalátor suchého prášku NOVOLIZER před vlhkostí a teplem a uchovávejte jej v čistotě.
12