Příbalový Leták

Formoterol Easyhaler

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka - 120 dávek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek k inhalaci 120 dávek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce. 9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po otevření fóliového sáčku uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. č.: 14/344/05-C

13. ČÍSLO SARZE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Instrukce pro použití uvnitř.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU formoterol easyhaler

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus

2.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek k inhalaci 120 dávek

3.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Fóliový sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus


2. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek k inhalaci 120 dávek


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko


5. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce.


6. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka - 120 dávek + ochranné pouzdro


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek k inhalaci

120 dávek + ochranné pouzdro


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po otevření fóliového sáčku uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 14/344/05-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Instrukce pro použití uvnitř.

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

formoterol easyhaler

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek 120 dávek + ochranné pouzdro


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus

2.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek k inhalaci 120 dávek

3.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Fóliový sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus


2. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek k inhalaci 120 dávek


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko


5. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce.


6. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka - 2 x 120 dávek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna odměřená dávka obsahuje formoteroli fumaras dihydricus 12 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek k inhalaci 2 x 120 dávek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Inhalační podání.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po otevření fóliového sáčku uchovávejte při teplotě do 30°C a chraňte před vlhkostí.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 14/344/05-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Instrukce pro použití uvnitř.

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

formoterol easyhaler

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus

2.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek k inhalaci 120 dávek

3.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Fóliový sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Formoterol Easyhaler 12 mikrogramů/dávka, prášek k inhalaci formoteroli fumaras dihydricus


2. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek k inhalaci 120 dávek


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko


5. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce.


6. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.: