SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1 NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FORMIDOL 81 g proužky do úlu

2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 proužek obsahuje:

Léčivá látka

Acidum formicum 81 g

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1

3 LÉKOVÁ FORMA

Proužek do úlu

Proužek je tvořen nosičem z bělené zušlechtěné buničiny vloženým do zatavené LDPE folie se čtyřmi odpařovacími otvory a se závěsným okem.

4 KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cílové druhy zvířat

Včelstva včely medonosné (Apis mellifera)

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Léčba varroázy způsobené napadením včelstva roztočem Varroa destructor. Použití je zaměřeno zejména na ochranu plodu, z kterého se líhne generace zimujících včel.

4.3 Kontraindikace.

Nepoužívá se v době, kdy je ve včelstvu shromážděn zralý med k vytáčení určený pro lidský konzum.

4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Nejsou

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Pokud se přípravek použije za vyšších teplot nebo u úlů s malým česnem hrozí silnější rozrušení včelstev, včely se začnou hrnout z česna ven. Poškození včelstva v tomto případě je možno předejít jednorázovým odvětráním úlového prostoru nebo zvětšením česna.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Přípravek obsahuje kyselinu mravenčí, která při neopatrné manipulaci nebo poškození obalu může při styku s kůží způsobit popáleniny. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z gumových rukavic a brýlí. V případě náhodného kontaktu proužku s kůží zasažené místo ihned a dlouze oplachujte vodou a mýdlem. Vyvarujte se dotyku sliznic a očí kontaminovanou rukou.

4.6 Nežádoucí účinky

Při vložení proužku do úlu se může projevit dočasné rozrušení včelstva doprovázené vylezením většího počtu dělnic na přední stěnu úlu.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Neuplatňuje se.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou známy. Nepoužívat současně s jinými akaricidy vůči varroáze.

4.9 Podávané množství a způsob podání

Pro středně silné včelstvo (úlový prostor do 60 litrů) se použije jeden proužek, dva proužky se použijí u úlových prostorů větších. V horním nástavku s plodem se vyjme plást tak, aby se vytvořila mezera. Pásek se zavěsí do vzniklé mezery na laťku a úl se uzavře. Doporučená velikost česna je 15 x 400 mm.
Expozice je stanovena na 12 dnů, poté se proužek z úlu vyjme.

4.10 Předávkování

Předávkování se projeví při vkládání silným rozrušením včelstva a vyhrnutím včel na česno. Poškození včelstva je v tomto případě možno předejít jednorázovým odvětráním úlového prostoru nebo zvětšením česna. Předávkování může vyvolat úhyn trubců a menšího počtu čerstvě vylíhlých dělnic. To však nepředstavuje zásadní poškození včelstva v období, kdy jsou ve včelstvu velké plochy plodu.

4.11 Ochranné lhůty

Med: Bez ochranných lhůt.

Veterinární léčivý přípravek je možno použít pouze v období mimo snůšku a mimo dobu, kdy je ve včelstvu konzumní med.

5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika pro lokální aplikaci, včetně insekticidů; organické kyseliny.

ATCvet kód: QP53AG01

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Léčivá látka, kyselina mravenčí, má především akaricidní účinek, který spočívá v působení jejích par na roztoče Varroa destructor. Způsob účinku kyseliny mravenčí na roztoče není zcela objasněn.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Účinná látka se z proužku se odpařuje 6-12 dní v závislosti na podmínkách mikroklimatu v úlovém prostoru. Prvních 6 dní se odpařuje denně cca 10 g za den, později se odpar snižuje.

6 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Bělená zušlechtilá buničina

LDPE fólie

Voda

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 9 měsíců.

Doba použitelnosti po otevření vnějšího obalu (vnějšího sáčku v kartonu): 2 měsíce.
Po prvním otevření vnitřního balení oba proužky spotřebujte ihned.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C

6.5 Druh a složení vnitřního obalu

Vnitřní obal

Vnější obal

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Výzkumný ústav včelařský, s.r.o.

Máslovice – Dol 94

252 66 Libčice nad Vltavou

tel.: 734 858 2 44, fax.: 220 941 252

e-mail: beedol@beedol.cz

8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO

96/044/14-C

9 DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

11.7.2014

10 DATUM REVIZE TEXTU

Červenec 2014

DALŠÍ INFORMACE

Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.

Vyhrazený veterinární léčivý přípravek.