Fluorid (18f) Sodný Ujv

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Kontejner_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fluorid (¹⁸F) sodný UJV 100 - 1500 MBq/ml injekční roztok natrii fluoridům (¹⁸F)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje Natrii fluoridům (¹⁸F) 100 - 1500 MBq k datu a času kalibrace

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid sodný, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok

_MBq/ml k_, hod._

Obsah přípravku:, ml,

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Symbol radioaktivity v souladu s vyhl. 228/2008 Sb., příl. 5 (3) c)

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:_

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, v souladu s předpisy o ochraně zdraví před ionizujícím zářením.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ÚJV Řež, a. s., Hlavní 130, Řež, 250 68 Husinec, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 88/394/16-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Fluorid (¹⁸F) sodný UJV 100 - 1500 MBq/ml injekční roztok

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

mtravenózm podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže_

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

__MBq/ml, k_, hod._

6. JINÉ

ÚJV Řež, a. s.

symbol radioaktivity v souladu s vyhl. 228/2008 Sb., příl. 5 (3) c)