Fludarabine-Teva 25 Mg/Ml

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička

f v f v f

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fludarabine-Teva 25 mg/ml

Koncentrát pro injekční/mfuzní roztok Fludarabini phosphas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml koncentrátu obsahuje fludarabini phosphas 25 mg

Jedna injekční lahvička obsahuje 2 ml roztoku, který odpovídá fludarabini phosphas 50 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje mannitol, hydroxid sodný a vodu na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro injekční/infuzní roztok

1 injekční lahvička

2 ml = 50 mg

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH A DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Pro likvidaci: Obsahuje cytostatickou látku.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 44/333/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Fludarabine-Teva 25 mg/ml Koncentrát pro injekční/mfuzm roztok Fludarabini phosphas

Po naředění k intravenóznímu podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

2 ml = 50 mg

6. JINÉ

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Chraňte před mrazem.

3/3