Příbalový Leták

Fluconazol Aurobindo 150 Mg Tvrdé Tobolky

f V    f    M f


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fluconazol Aurobindo 50 mg tvrdé tobolky Fluconazol Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Fluconazol Aurobindo 150 mg tvrdé tobolky

Fluconazolum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další informace viz. příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdé tobolky

Balení v PVC/PVdC/Al blistrech e Fluconazol Aurobindo 50 mg/100 mg/150 mg:

1    tvrdá tobolka

2    tvrdé tobolky

3    tvrdé tobolky

4    tvrdé tobolky

5    tvrdých tobolek

6    tvrdých tobolek

7    tvrdých tobolek 10 tvrdých tobolek 14 tvrdých tobolek

20    tvrdých tobolek

21    tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 50 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek

HDPL lahvička:

Fluconazol Aurobindo 50 mg/100 mg:

30 tvrdých tobolek 1000 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Malta


12. REGISTRAČNÍČÍSLA


Fluconazol Aurobindo 50 mg tvrdé tobolky: 26/501/11-C Fluconazol Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky: 26/502/11-C Fluconazol Aurobindo 150 mg tvrdé tobolky: 26/503/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Fluconazol Aurobindo 50 mg Fluconazol Aurobindo 100 mg Fluconazol Aurobindo 150 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fluconazol Aurobindo 50 mg tvrdé tobolky Fluconazol Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Fluconazol Aurobindo 150 mg tvrdé tobolky

Fluconazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE c.s.:

5.


JINÉ


Fluconazol Aurobindo 50 mg tvrdé tobolky Fluconazol Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky

Fluconazolum

2.    OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 50 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další informace viz. příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdé tobolky

50 mg/100 mg:

30 tvrdé tobolky 1000 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913 Malta

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Fluconazol Aurobindo 50 mg tvrdé tobolky: 26/501/11-C Fluconazol Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky: 26/502/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU