ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flixotide 50 Inhaler N

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Fluticasoni propionas

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Fluticasoni propionas, 50 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Přípravek neobsahuje freony.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: norfluran.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. 120 odměřených dávek

5    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem a přímým světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Glaxo Group Ltd.,

Brentford, Middlesex, Velká Británie.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Registrační číslo: 14/066/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Používejte podle pokynů lékaře.

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tlakovou nádobku nepropichujte, nerozbíjejte a nevhazujte do ohně. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

flixotide 50 inhaler n

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flixotide 50 Inhaler N

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Fluticasoni propionas

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Inhalační podání.

3 POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

120 odměřených dávek

6. JINÉ