Příbalový Leták

Flixonase 50 Mikrogramů/Dávka

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Flixonase 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze

fluticasoni propionas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


Léčivá látka: Jeden vstřik poskytuje 100 mg suspenze obsahující fluticasoni propionas 50 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, glukosa, polysorbát 80, čištěná voda.

Konzervanty: benzalkonium-chlorid, fenethylalkohol.

Obsahuje benzalkonium-chlorid. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Nosní sprej, suspenze.

60 dávek v jedné lahvičce.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Nosní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


K použití pouze u dospělých.


8.


POUŽITELNOST


Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Registrační číslo: 24/444/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


K použití pouze u dospělých.

Dávkování jednou denně.

K prevenci a úlevě od příznaků vyvolaných vzdušnými alergeny včetně: pylu (senná rýma), zvířecí srsti, roztočů, spor plísní.

Flixonase:

■    Pomáhá ulevit od příznaků alergie po dobu až 24 hodin.

■    Pomáhá zabránit návratu příznaků alergie během dne.

Flixonase má přímý účinek přinášející úlevu od příznaků alergie tam, kde se projeví.

Jak se přípravek používá:

■    Před použitím jemně protřepejte a připravte k použití.

■    Pouze nosní podání.

Dospělí ve věku 18 let a více:

Obvyklá dávka: 2 vstřiky do každé nosní dírky, jednou denně. Jestliže se příznaky zlepší, používejte 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně. Při obzvláště závažných příznacích lze podávat 2 vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně. Při zlepšení příznaků se vraťte k obvyklé dávce.

Děti:

Není vhodný k použití u dětí mladších 18 let.

Nepoužívejte více než 4 vstřiky do každé nosní dírky za den. Nepoužívejte bez přerušení po dobu delší než 3 měsíce bez konzultace s lékařem.

Poraďte se s lékařem :

■    Dříve, než začnete přípravek používat, jestliže jste těhotná nebo kojíte.

■    Jestliže se Vaše příznaky po 7 dnech používání nezlepšily.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


flixonase

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Flixonase 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze

fluticasoni propionas


2. ZPŮSOB PODÁNÍ K použití pouze u dospělých.

Dospělí ve věku 18 let a více: Obvyklé dávkování 2 vstřiky do každé nosní dírky denně. Před použitím lahvičku jemně protřepejte a aktivujte.

Nosní podání.

Nepoužívejte více než 4 vstřiky do každé nosní dírky za den.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


60 dávek


6. JINÉ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


4