Příbalový Leták

Flector Ep Tissugel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Flector EP Tissugel Transdermální náplast Diclofenacum epolaminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Jedna náplast obsahuje diclofenacum epolaminum 180 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: želatina, povidon 700, krystalizující sorbitol 70%, kaolín, oxid titaničitý, propylenglykol, methylparaben, propylparaben, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina vinná, hydrát dihydroxyaluminium-glycinátu, sodná sůl karmelózy, natrium-polyakrylát, butandiol, polysorbát 80, parfém, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Transdermální náplast, 2 kusy, (5) nebo (10) kusů náplastí (14 x 10 cm) 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: (měsíc/rok)

9    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po prvním otevření obalu je nutno použít zbývající náplasti do 3 měsíců.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. číslo: 29/361/96-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


Proti bolesti, proti zánětu, proti otoku.

Přípravek Flector EP Tissugel je určen pro místní léčbu bolesti a zánětů šlach, kloubů a svalů, způsobených úrazem, jako je vyvrtnutí kloubů, pohmoždění a natržení svalů a šlach.

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 16 let.

Pokud nedoporučí lékař jinak, přikládá se náplast Flector EP Tissugel na postižené místo 1krát denně nebo 2krát denně (ráno a večer). Přípravek nesmí být používán déle než 14 dnů.

Návod k použití: Sáček s náplastmi se rozstřihne podle značky. Náplast se vyjme a sáček se uzavře tlakem na otvor. Z náplasti se odstraní přilepená ochranná fólie. Náplast se přiloží na postižené místo.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


„Flector EP Tissugel náplast“


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Flector EP Tissugel Diclofenacum epolaminum Transdermální náplast


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Jedna náplast obsahuje diclofenacum epolaminum 180 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: želatina, povidon 700, krystalizující sorbitol 70%, kaolín, oxid titaničitý, propylenglykol, methylparaben, propylparaben, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina vinná, hydrát dihydroxyaluminium-glycinátu, sodná sůl karmelózy, natrium-polyakrylát, butandiol, polysorbát 80, parfém, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Transdermální náplast 2 kusy, (5) nebo (10) kusů náplastí (14x10 cm)


5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C

Po prvním otevření obalu je nutno použít zbývající náplasti do 3 měsíců.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝVCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika


Reg. číslo: 29/361/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Sáček s náplastmi se rozstřihne podle značky. Náplast se vyjme a sáček se uzavře tlakem na otvor. Z náplasti se odstraní přilepená ochranná fólie. Náplast se přiloží na postižené místo.

Náplast se přikládá na potižené místo 1x denně nebo 2x denně (ráno a večer).


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


4