Flector Ep Rapid 50 Mg
IBSA Slovakia s.r.o.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička, Flector EP Rapid 50 mg, granule 10 (20) sáčků
Flector EP Rapid 50 mg
Diclofenacum epolaminum
Granule pro přípravu perorálního roztoku
Léčivá látka: Diclofenacum epolaminum 65,0 mg odpovídá Diclofenacum natricum 50,0 mg v jednom sáčku
Pomocné látky: aspartam, sorbitol, draselná sůl acesulfamu
Granule pro přípravu perorálního roztoku, 10 (20) sáčků
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
|
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. | |
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) |
|
Reg. |
č.: 29/514/99-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
„Flector EP Rapid“
Údaje uváděné na vnitřním obalu
Sáček, Flector EP Rapid 50 mg, gra 10 (20) sáčků
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flector EP Rapid 50 mg
Diclofenacum epolaminum
Granule pro přípravu perorálního roztoku
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK)
Léčivá látka: Diclofenacum epolaminum 65,0 mg odpovídá Diclofenacum natricum 50,0 mg v jednom sáčku
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: aspartam, sorbitol, draselná sůl acesulfamu
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
50 mg, sáček
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. DATUM POUŽITELNOSTI
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg. číslo: 29/514/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Module 1 4 Module 1.3